Undersøgelse af NX-5948 hos voksne med tilbagevendende kronisk lymfatisk leukæmi eller småcellet lymfocytært lymfom, som tidligere er behandlet med BTK- og BCL-2-hæmmere

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en ny behandling for patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) eller småcellet lymfocytært lymfom (SLL), som er vendt tilbage eller ikke har reageret tilstrækkeligt på tidligere behandlinger. Den nye behandling kaldes NX-5948 og gives som kapsler, der skal tages gennem munden.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt NX-5948 virker hos voksne patienter, som tidligere har modtaget to specifikke typer af behandling: en Brutons tyrosinkinase-hæmmer og en B-celle lymfom-2 hæmmer. Disse tidligere behandlinger har enten ikke virket tilstrækkeligt, eller sygdommen er vendt tilbage efter behandlingen.

I løbet af studiet vil deltagerne modtage NX-5948 kapsler dagligt. Den maksimale daglige dosis er 600 mg, og behandlingen kan fortsætte i op til 28 dage ad gangen. Læger vil løbende følge patienternes tilstand og vurdere, hvordan de reagerer på behandlingen. Der vil blive holdt øje med eventuelle bivirkninger og hvordan sygdommen udvikler sig under behandlingen.

1 Indledende undersøgelse

Din læge vil bekræfte diagnosen af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) eller småcellet lymfocytært lymfom (SLL)

Der vil blive foretaget en radiografisk undersøgelse for at måle sygdommen

Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere organ- og knoglemarvsfunktion

2 Behandlingsstart

Du vil modtage medicinen NX-5948 i kapselform til oral indtagelse

Behandlingen gives kun til patienter, der tidligere har modtaget både BTK-hæmmer og BCL-2-hæmmer behandling

3 Løbende vurderinger

Der vil regelmæssigt blive foretaget målinger af medicinens koncentration i blodet

Din tilstand vil blive overvåget gennem laboratorieprøver og vitale målinger

Der vil blive udført radiografiske undersøgelser for at vurdere behandlingens effekt

4 Sikkerhedsovervågning

Alle bivirkninger vil blive registreret og vurderet

Der vil være særlig opmærksomhed på alvorlige bivirkninger

Behandlingen kan blive justeret eller afbrudt baseret på eventuelle bivirkninger

5 Effektvurdering

Din respons på behandlingen vil blive vurderet af både din læge og et uafhængigt bedømmelsesudvalg

Der vil blive målt på, hvor længe behandlingen virker

Din overordnede overlevelse vil blive fulgt

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal have bekræftet kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) eller småcellet lymfocytært lymfom (SLL), som er vendt tilbage eller ikke har reageret på tidligere behandling
  • Din sygdom skal opfylde kriterierne for at have behov for systemisk behandling ifølge internationale retningslinjer
  • Din almene helbredstilstand skal være rimelig god, med en ECOG-score mellem 0 og 2 (dette er en skala, der måler, hvor godt du kan udføre daglige aktiviteter)
  • Du skal tidligere have modtaget behandling med både:
    • En BTK-hæmmer (en type målrettet behandling mod blodkræft)
    • En BCL-2-hæmmer (en anden type målrettet behandling mod blodkræft)
  • Din sygdom skal kunne måles ved hjælp af røntgen eller scanning
  • Du skal have tilstrækkelig god funktion af dine organer og knoglemarv

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter, der tidligere har fået en knoglemarvstransplantation (overførsel af raske stamceller til knoglemarven)
  • Personer med alvorlige hjertesygdomme eller ukontrolleret højt blodtryk
  • Personer med aktive infektioner, herunder hepatitis B, hepatitis C eller HIV
  • Patienter, der har andre former for kræft ud over CLL/SLL
  • Personer, der deltager i andre kliniske forsøg eller har modtaget eksperimentel behandling inden for de sidste 30 dage
  • Personer med alvorlig nedsat lever- eller nyrefunktion (organer, der ikke fungerer tilstrækkeligt)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer med ukontrollerede psykiatriske lidelser eller andre alvorlige medicinske tilstande
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
  • Personer, der har fået immunterapi (behandling der påvirker immunsystemet) inden for de sidste 4 uger
  • Personer med kendt overfølsomhed over for forsøgsmedicinen eller lignende stoffer

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Mtz Clinical Research Powered By Pratia Warszawa Polen
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Pratia S.A. Skorzewo Polen
Pratia Hematologia Sp. z o.o. Katowice Polen
IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria – Policlinico di Sant’Orsola Bologna Italien
Oznrsbwu Swyea Mbykb dlsid Caocx Ravenna Italien
Afsshtn Svn z olhw Poznań Polen
Ajvkbda Oqejoshdloe Nicqrnwzn Sv Afrqtqg E Bitmjd E C Aayjbu Afrxfxsoptu Alexandria Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
30.10.2025
Italien Italien
rekrutterer
30.10.2025
Polen Polen
rekrutterer
30.10.2025
Ungarn Ungarn
rekrutterer ikke
30.10.2025

Forsøgssteder

NX-5948 er et nyt lægemiddel, der undersøges til behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) eller småcellet lymfocytært lymfom (SLL). Dette lægemiddel er designet til at hjælpe patienter, som tidligere har modtaget behandling med andre lægemidler, men hvor sygdommen er vendt tilbage eller ikke længere reagerer på behandlingen.

NX-5948 virker ved at påvirke bestemte proteiner i kræftcellerne, hvilket kan hjælpe med at bremse eller stoppe kræftcellernes vækst. Det er særligt rettet mod patienter, som tidligere har været i behandling med såkaldte BTK-hæmmere og BCL-2-hæmmere, men hvor disse behandlinger ikke længere virker tilstrækkeligt.

Dette lægemiddel gives som en del af et klinisk forsøg for at undersøge, hvor godt det virker hos patienter med disse specifikke former for blodkræft, og hvordan patienterne tåler behandlingen.

Undersøgte sygdomme:

Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) – En type blodkræft der påvirker de hvide blodlegemer, specielt B-lymfocytterne. Sygdommen udvikler sig typisk langsomt, hvor unormale hvide blodlegemer ophobes i blodet, knoglemarven og lymfeknuderne. Det er den mest almindelige form for leukæmi hos voksne i den vestlige verden. Sygdommen kan være asymptomatisk i mange år, før der udvikles symptomer. CLL kan medføre forstørrede lymfeknuder og en gradvis svækkelse af immunsystemet.

Small Lymphocytic Lymphoma (SLL) – En type af non-Hodgkin lymfom der er meget tæt beslægtet med CLL. Ved SLL findes de unormale lymfocytter primært i lymfeknuderne og mindre i blodet og knoglemarven. Sygdommen udvikler sig normalt langsomt og kan være uden symptomer i længere tid. SLL og CLL betragtes som forskellige manifestationer af samme sygdom, hvor den primære forskel ligger i, hvor de abnorme celler hovedsageligt findes i kroppen.

Forsøgs-ID:
2025-521088-10-00
Protokolkode:
NX-5948-201
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi eller små B-celle lymfomer, som har fået tilbagefald, med acalabrutinib og venetoclax

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Tjekkiet Irland Italien Polen Spanien
  • Undersøgelse af sikkerhed og virkning af BGB-16673 sammenlignet med pirtobrutinib hos patienter med tilbagevendende kronisk lymfatisk leukæmi eller småcellet lymfom

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Frankrig Tyskland Italien Holland +4