Dette studie undersøger behandling af cytomegalovirus-infektion hos personer, der har fået foretaget en allogen stamcelletransplantation med stamceller fra blodet. Stamcelletransplantation er en behandling, hvor raske stamceller fra en donor overføres til en patient for at hjælpe med at genoprette kroppens evne til at producere blodceller. Cytomegalovirus er en virus, der kan forårsage alvorlig infektion hos personer med svækket immunforsvar. I studiet vil deltagerne blive behandlet med lægemidlet maribavir, som er et antiviralt lægemiddel, der virker mod cytomegalovirus. Studiet omfatter patienter, der enten har en medicinsk tilstand, som gør, at de ikke kan få standardbehandling med ganciclovir, valganciclovir eller foscarnet, eller patienter, der har måttet stoppe denne standardbehandling på grund af bivirkninger eller manglende tolerance.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt maribavir virker til at behandle cytomegalovirus-infektion, og hvor sikkert lægemidlet er at bruge. Effekten af behandlingen vil blive målt ved at se på, hvor mange patienter der efter otte ugers behandling har så lave virusmængder i blodet, at virussen ikke længere kan måles. Samtidig vil man undersøge, hvor mange patienter der oplever bivirkninger, som er så alvorlige, at behandlingen må stoppes. Studiet vil også se på, hvor ofte virussen kommer tilbage under og efter behandlingen, samt hvor mange patienter der får et senere behandlingssvar, hvis de fortsætter behandlingen i op til tolv uger.
Under studiet vil deltagerne tage maribavir som filmovertrukne tabletter gennem munden. Den daglige dosis er 800 mg, og behandlingsperioden kan vare op til tolv uger. Deltagerne vil blive fulgt nøje med regelmæssige blodprøver for at måle mængden af virus i blodet og for at overvåge eventuelle bivirkninger. Studiet inkluderer kun voksne patienter over 18 år, som vejer mindst 40 kg, og som kan sluge tabletter. Patienter skal have fået foretaget deres stamcelletransplantation inden for de seneste tolv måneder og må ikke have alvorlige tarmsymptomer eller andre sygdomme, der væsentligt begrænser deres forventede levetid.
Italien 
