Undersøgelsen omfatter kvinder med HER2‑positive, PIK3CA-muteret locally advanced or metastatic breast cancer, en type brystkræft der vokser hurtigt og har spredt sig til andre dele af kroppen. HER2‑positive betyder, at kræftcellerne har for mange HER2‑receptorer på overfladen, hvilket gør tumoren mere aggressiv. En PIK3CA‑mutation er en ændring i et bestemt gen, som kan påvirke, hvordan kræften vokser og reagerer på behandling. Formålet med studiet er at vurdere om den nye kombination kan holde sygdommen under kontrol længere end standardbehandling.
Deltagerne får enten tabletter med inavolisib (et eksperimentelt lægemiddel) sammen med subkutan injektion af Phesgo, som indeholder de kendte stoffer trastuzumab og pertuzumab, eller de får en inaktiv placebo-tablet sammen med den samme injektion. Efter den første behandlingsfase fortsætter deltagerne med den tildelte kombination som vedligeholdelsesbehandling i en længere periode, med regelmæssige besøg på sygehuset for at kontrollere, om kræften vokser (det såkaldte progression‑free survival) og for at følge eventuelle bivirkninger. Derudover registreres overlevelse, respons på behandlingen og patientens generelle trivsel gennem spørgeskemaer.



Belgien
Finland
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland