Undersøgelse af effekten og sikkerheden af lebrikizumab til voksne med nummulær eksem, som ikke har tilstrækkelig kontrol med binyrebarkhormon.

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af lægemidlet lebrikizumab (Ebglyss) hos voksne, der lider af nummulær eksem, som er en hudlidelse karakteriseret ved runde, møntformede udslæt. Undersøgelsen fokuserer på personer, hvor den nuværende behandling med topikale kortikosteroider, som er cremer eller salver med binyrebarkhormon, ikke giver tilstrækkelig lindring, eller hvor denne behandling ikke er lægeligt hensigtsmæssig.

Formålet med studiet er at sammenligne effekten af lebrikizumab med et placebo. Deltagerne vil modtage behandling via en subkutan injektion, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind under huden. Studiet er udført som et dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder, at hverken lægen eller deltageren ved, om der gives den aktive medicin eller placebo.

Forløbet indebærer en indledende fase, hvor effekten af medicinen overvåges i op til 24 uger, efterfulgt af en forlængelse af undersøgelsen. Undervejs vil der blive lagt vægt på at måle ændringer i pruritus, som er den medicinske betegnelse for kløe, samt hvordan hudsygdommen påvirker den daglige livskvalitet.

1 deltagelse i undersøgelsen

efter tilmelding til undersøgelsen vil der blive givet enten ebglyss eller et placebo (et stof uden aktiv medicinsk virkning).

behandlingen gives som en indsprøjtning under huden.

2 behandlingsforløb

der vil blive fulgt med i effekten af behandlingen på nummulær eksem (en form for hudirritation med mønster som mønter) i op til 24 uger.

effekten af medicinen måles ved at se på, hvor meget hudirritationen mindskes, samt på ændringer i kløe og livskvalitet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en voksen person på 18 år eller derover på det tidspunkt, hvor undersøgelsen starter.
  • Du skal have fået stillet diagnosen nummulær eksem (en hudlidelse, der viser sig som små, runde, mønterlignende pletter på huden), hvilket skal bekræftes af en læge.
  • Du skal have haft tegn eller symptomer på nummulær eksem i mindst 6 måneder før undersøgelsen begynder.
  • Du skal være i stand til at forstå formålet med og de risici, der er forbundet med undersøgelsen.
  • Du skal være villig og i stand til at følge de regler og den plan, som undersøgelsen foreskriver.
  • Du skal kunne give dit skriftlige informerede samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt bekræfter, at du har forstået informationen og ønsker at deltage.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du har eller har haft moderat til svær atopisk eksem (en hudlidelse, der giver rødme, kløe og tør hud), som måles med en score på 16 eller højere.
  • Hvis du har andre hudlidelser end det specifikke eksem, undersøgelsen ser på, eller meget mildt atopisk eksem, da disse kan gøre det svært at måle resultaterne. Dette gælder for eksempel psoriasis (en sygdom med skællende hudpletter) eller andre typer eksem som f.eks. væskeudslæt eller tør eksem.
  • Hvis du har tegn på psoriasis, såsom små huller i neglene eller hudforandringer i hovedbunden, håndfladerne eller fodsålerne, eller hvis du eller din familie har haft psoriasis eller psoriatisk arthritis (ledbetændelse forbundet med psoriasis).
  • Hvis du tidligere har haft anafylaksi, hvilket er en meget alvorlig og livsfarlig allergisk reaktion i hele kroppen.
  • Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du planlægger at blive gravid eller amme i løbet af undersøgelsen.
  • Hvis du ved, at du er overfølsom eller har allergi over for nogle af de stoffer, som medicinen i undersøgelsen indeholder.
  • Hvis du er underlagt en officiel beslutning fra domstole eller myndigheder, der gør, at du er tilknyttet en institution.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Studienzentrum Dr. Beate Schwarz Langenau Tyskland
ICMR (International Center for Medical Research) Madrid Spanien
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli Napoli Italien
Gyncentrum Sp. z o.o. Katowice Polen
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Klinikum Oldenburg AöR Oldenburg in Holstein Tyskland
Hospital De Manises Manises Spanien
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Azienda Unita Locale Socio Sanitaria N 8 Berica Vicenza Italien
Santa Sp. z o.o. Łódź Polen
Hospital Universitario Basurto Bilbao Spanien
Hospital Marina Baixa De La Vila Joiosa Villajoyosa Spanien
Clinical Research Center Sp. z o.o. Medic-R sp.k. Poznań Polen
Hospital General De Granollers Granollers Spanien
Klinikum Bielefeld gGmbH Bielefeld Tyskland
Diagnostics And Consultancy Center Pulmed EOOD Plovdiv Bulgarien
Centrum Nowoczesnych Terapii Dobry Lekarz Sp. z o.o. Krakow Polen
Klinikum Darmstadt GmbH Darmstadt Tyskland
Dermatologikum Hamburg GmbH Hamborg Tyskland
Fachaerztliche Gemeinschaftspraxis fuer Dermatologie Und Venerologie Allergologie Umweltmedizin Lasermedizin GbR Blankenfelde-Mahlow Tyskland
Accellacare Espana S.L. Alcobendas Spanien
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italien
Clinmedica Research sp. z o.o. Skierniewice Polen
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Hospital Unviersitario Miguel Servet Zaragoza Spanien
Cityclinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna Matusiak sp.p. Wrocław Polen
Hospital Universitario Clínico San Cecilio Granada Spanien
Hospital Universitario Reina Sofía Cordoba Spanien
Diagnostic-consultative center “Aleksandrovska” EOOD Sofia Bulgarien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Universitaetsklinikum Tuebingen AöR Tübingen Tyskland
Medical Center – University Of Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
Mcbk s.c. Iwona Czajkowska Anna Podrazka Szczepaniak Grodzisk Mazowiecki Polen
Twoja Przychodnia Poznańskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Poznań Polen
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milan Italien
Azienda Ospedaliera Di Perugia Perugia Italien
Dkc Fokus-5 Lzip OOD Sofia Bulgarien
Klinische Forschung Osnabrueck Osnabrück Tyskland
Zdybski Med Sp. z o.o. Kielce Polen
ASMC – IPSMC – Skin And Venereal Diseases Sofia Bulgarien
Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale Policlinico Bari Bari Italien
Hautarztpraxis Dr. Med. Matthias Hoffmann Witten Tyskland
Dsjjbmcamw Azb Cpdxswmkbv Cndanp Xftpmtdbjdyj Ekul Sofia Bulgarien
Mvwgouv Cxkekn Fqjnulcsty Epaq Sofia Bulgarien
Twenwqkowbz uli Slgjdhxvnhr Bjihspuq Gsay Bad Bentheim Tyskland
Gwvcaanenvioiqbfttm Wbkuwllctzdzj Augsburg Tyskland
Hlxzt Rovnxybhhzishiojcxxaif enjn Berlin Tyskland
Doepzcxvy Siy z oaok Wrocław Polen
Eob Lqgkbg Lublin Polen
Gibcaj Ucstgfjgka Fvpvwdpht Frankfurt am Main Tyskland
Fvazrjyjo Pxfw Ln Ivxtqkricqzsn Bntktgtla Dpg Hxadzklg Uoubgopbjubmp Lo Pzd Madrid Spanien
Duxxksxcaa Svw z ozop Wrocław Polen
Ivacxd Ihdhmurx Fondsgfmefexe Oyyncjzofar Rom Italien
Lilvstr Sidhyvgjmsbkgnn Ggneqdh Dkzfzcoqnwyicgo Lublin Polen
Dsvyiamkeggh Qwgwq Mainz Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer
24.04.2026
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
24.04.2026
Polen Polen
rekrutterer
24.04.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
24.04.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
24.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Lebrikizumab er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med denne behandling er at hjælpe med at kontrollere symptomerne på nummulært eksem ved at målrette de processer i kroppen, der skaber betændelse og hudirritation.

Nummular Dermatitis – Denne hudsygdom viser sig som små, runde eller mønterformede pletter på huden. Disse pletter kan være meget tørre, skællende eller væske fra huden. Sygdommen starter ofte som små kløende områder, der gradvist udvikler sig til de karakteristiske cirkulære former. Huden i de berørte områder kan blive tyk og rødlig over tid. Tilstanden kan optræde på forskellige steder på kroppen, men rammer ofte benene.

Forsøgs-ID:
2025-522403-17-00
Protokolkode:
M-27501-30
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland