Undersøgelse af irinotecan og en kombination af fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin og docetaxel til behandling af patienter med mavekræft eller kræft ved overgangen til spiserøret

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af mavekræft og kræft i overgangen mellem spiserøret og mavesækken. Formålet med studiet er at finde den mest passende dosis af en kombinationsbehandling. Behandlingen består af det kemoterapeutiske middel irinotecan, som gives direkte i bughulen, samt en systemisk behandling kaldet FLOT, som gives gennem blodet. Ved at give medicinen direkte i bughulen, som er det hulrum i kroppen, hvor maveorganerne befinder sig, forsøger man at målrette behandlingen mod de områder, hvor sygdommen befinder sig.

Forløbet i studiet indebærer, at patienter, der skal gennemgå en gastrektomi, hvilket er en operation, hvor man fjerner en del af eller hele mavesækken, modtager de beskrevne medicintyper. Undervejs vil der blive fulgt nøje med på sikkerheden og hvordan kroppen reagerer på de forskellige doser af medicinen for at fastlægge den mest sikre og effektive dosis til fremtidig brug.

1 <b>behandling</b> før operation

der gives kemoterapi, som er medicin der modvirker kræftceller, som en del af den indledende behandling.

der gives irinotecan, som er et lægemiddel, der bliver givet direkte ind i bughulen, som er det hulrum i maven, hvor de indre organer findes, ved hjælp af en infusion, hvilket betyder, at væsken løber langsomt ind i kroppen.

2 <b>operation</b>

der udføres en gastrektomi, hvilket er en operation, hvor en del af eller hele mavesækken fjernes.

3 <b>behandling</b> efter operation

der gives yderligere kemoterapi som en del af det samlede behandlingsforløb efter det kirurgiske indgreb.

behandlingen inkluderer kombinationen af irinotecan i bughulen og FLOT, som er en specifik type systemisk kemoterapi, der påvirker hele kroppen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået konstateret adenokarcinom, som er en type kræft, der opstår i de celler, der producerer slim, enten i mavesækken eller i overgangen mellem spiserøret og mavesækken.
  • Du skal planlægges til at få foretaget en gastrektomi, hvilket betyder en operation, hvor man fjerner enten en del af eller hele din mavesæk.
  • Du skal planlægges til at modtage en kombination af FLOT-kemoterapi (en bestemt type medicin mod kræft) både før og efter din operation.
  • Du skal have en WHO-performance score på 0 eller 1, hvilket er en skala, læger bruger til at vurdere, hvor god din generelle fysiske tilstand er, og hvor meget du kan klare i din hverdag.
  • Du skal have en forventet levetid på mindst tre måneder.
  • Du skal være 18 år eller ældre.
  • Du skal give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt bekræfter, at du har forstået informationerne om forsøget og ønsker at deltage.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du har en aktiv infektion, hvilket betyder en igangværende sygdom forårsaget af bakterier eller virus, eller hvis du har en anden alvorlig sygdom, der gør det farligt at modtage behandling.
  • Hvis du har en svær allergi over for de medicinske stoffer, der skal bruges.
  • Hvis du har vedvarende neurologisk toksicitet, hvilket betyder skader på nervesystemet (som f.eks. føleforstyrrelser eller svaghed), efter tidligere behandling med medicin kaldet oxaliplatin.
  • Hvis dine organfunktioner ikke er tilstrækkelige, hvilket betyder, at dine vigtigste organer som nyrer eller lever ikke arbejder, som de skal.
  • Hvis dine blodtal er for lave, herunder hæmoglobin (proteinet der transporterer ilt), neutrofile granulocytter (en type hvide blodlegemer der bekæmper infektion) eller blodplader (celler der hjælper blodet med at størkne).
  • Hvis dine værdier for kreatinin-clearance (et mål for hvordan nyrerne renser blodet) eller bilirubin og leverenzymer (markører for leverens tilstand) er uden for det normale område.
  • Hvis du er gravid eller ammer.
  • Hvis du deltager i en anden klinisk undersøgelse samtidig, som kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse.
  • Hvis du ikke er villig eller ikke er i stand til at følge de regler og planer, som er fastlagt for undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Catharina Ziekenhuis Stichting Eindhoven Holland
Eopukkw Uwwcslltqoxd Mvpkmab Crdpehh Rpdmovikg (tbmbrid Mnn Rotterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Irinotecan er en form for kemoterapi, der gives direkte ind i bughulen under operationen for at forsøge at bekæmpe kræftceller lokalt i området.

FLOT er en kombination af forskellige kemoterapi-midler, der gives gennem et drop i blodårerne for at behandle kræftceller i hele kroppen.

Undersøgte sygdomme:

Gastric cancer – Denne sygdom er en form for kræft, der opstår i mavesækken. Den udvikler sig typisk ved, at cellerne i mavesækkens væv begynder at vokse ukontrolleret. Over tid kan disse celler danne en svulst, som kan sprede sig til de omkringliggende lag i mavesækken. Sygdommen kan også bevæge sig videre til andre organer i kroppen. Processen starter ofte med små forandringer i mavesækkens slimhinde.

Forsøgs-ID:
2025-522864-34-00
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af zanidatamab til behandling af patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som tidligere er blevet behandlet

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien
  • Undersøgelse af tislelizumab givet som indsprøjtning under huden sammenlignet med drop i blodåre sammen med kemoterapi til patienter med fremskreden mavekræft eller kræft i overgangen mellem spiserør og mavesæk

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Tjekkiet Frankrig Italien Polen Spanien