Dette studie undersøger behandlingen af adenokarcinom i mavesækken, adenokarcinom i overgangen mellem spiserør og mavesæk eller adenokarcinom i spiserøret. Der er tale om fremskreden eller metastatisk kræft, hvilket betyder, at kræftcellerne har spredt sig til andre dele af kroppen. Formålet med studiet er at sammenligne effekten af forskellige behandlingsmuligheder for at finde den mest effektive metode til at kontrollere sygdommen.
Deltagere vil modtage enten en kombination af det nye stof pumitamig (også kaldet BNT327) og kemoterapi eller en kombination af det eksisterende lægemidlet nivolumab og kemoterapi. Den kemoterapeutiske behandling kan bestå af forskellige stoffer såsom oxaliplatin, fluorouracil, capecitabin eller calcium folinate. Behandlingen gives enten som en væske gennem et drop i en åre eller som tabletter, der skal synkes.
Studiet er opdelt i to faser. I den første del undersøges to forskellige doser af pumitamig for at bestemme, hvilken dosis der er bedst til at kontrollere kræften med færrest mulige bivirkninger. I den anden del sammenlignes den mest effektive dosis af pumitamig med den nuværende standardbehandling for at se, om den nye kombination kan forlænge tiden uden sygdomsforværring og øge den generelle overlevelse.



Frankrig
Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Tyskland