Undersøgelse af donidalorsen til børn med arveligt ødem

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af donidalorsen hos børn, der lider af Hereditary Angioedema, som er en sjælden tilstand, der medfører gentagne hævelser i huden eller i kropsåbninger. Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og hvordan kroppen håndterer medicinen.

Behandlingen med donidalorsen gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind under huden. Under forløbet vil man holde øje med medicinens virkning i blodet og se på, hvordan den påvirker hyppigheden af de anfald, der er forbundet med sygdommen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Barnet skal være mellem 2 og 12 år gammelt på det tidspunkt, hvor man giver tilladelse til at deltage.
  • Barnet skal veje mindst 9 kg.
  • Barnet skal have en dokumenteret diagnose af Hereditært Angioødem (HAE). Dette er en sjælden sygdom, der medfører hævelser i kroppen.
  • Diagnosen skal være bekræftet gennem både en sygehistorie (en beskrivelse af barnets tidligere symptomer og sygdomsforløb) og diagnostiske tests (medicinske undersøgelser, der kan bevise sygdommen).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have unormale resultater i dine blodprøver eller andre væsentlige helbredsproblemer, som findes under den indledende undersøgelse, og som gør det uhensigtsmæssigt for dig at deltage.
  • Du må ikke have en anden form for gentagende hævelse (angioødem), herunder hævelser uden kendt årsag (idiopatisk angioødem) eller en speciel type arvelig hævelse, hvor et bestemt protein i blodet (C1-INH) fungerer normalt.
  • Du må ikke have modtaget anden eksperimentel medicin, biologiske lægemidler eller medicinsk udstyr inden for den seneste måned eller inden for en periode, der svarer til fem halveringstider af det pågældende stof. Halveringstid er den tid, det tager for mængden af et stof i din krop at blive halveret.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
ASST Fatebenefratelli Sacco Milan Italien
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie Krakow Polen
IRCCS Policlinico San Donato San Donato Milanese Italien
Azienda Ospedaliera di Padova Padova Italien
Fwkbqlkju Phbt Ln Ickxphtimnfvy Busvsvisz Ddf Hygmjthi Uksnbpyuhkhty Ln Pnk Madrid Spanien
Hdcpuelh Vnap dvgsdkzb Barcelona Spanien
Wpf Wehjjb Igl Pjebu Ptcyythw Kqpwmyq Warszawa Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer
01.04.2026
Polen Polen
rekrutterer
01.04.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
01.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Donidalorsen er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Den undersøges i dette forsøg for at se, hvordan den virker og er den sikre at bruge til børn, der lider af arveligt ødem (HAE), en tilstand der kan give ubehagelige hævelser i kroppen.

Hereditary Angioedema – Dette er en arvelig tilstand, der medfører gentagne hævelser i forskellige dele af kroppen. Hævelserne kan opstå i huden, i ansigtet eller i maveområdet. Tilstanden skyldes en fejl i kroppen, der påvirker kontrollen af væske i vævet. Det forløber ofte i form af pludselige anfald, som kommer og går. Under et anfald ophobes væske under hudens overflade, hvilket skaber de synlige hævelser.

Forsøgs-ID:
2025-523499-22-00
Protokolkode:
ISIS 721744-CS8
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Langtidsundersøgelse af navenibart hos patienter med hereditært angioødem for at vurdere sikkerhed og virkning

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Østrig Bulgarien Tjekkiet Frankrig Tyskland Ungarn +5
  • Undersøgelse af ADX-324 til forebyggelse af anfald hos patienter med hereditært angioødem

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Kroatien Tjekkiet Frankrig +5