Dette studie undersøger behandling af børn og unge med akut lymfoblastisk leukæmi, som er vendt tilbage efter tidligere behandling. Sygdommen kaldes også ALL og er en kræftform, der påvirker de hvide blodlegemer. Når sygdommen kommer tilbage efter behandling, kaldes det et tilbagefald eller relaps. Studiet anvender forskellige kombinationer af lægemidler afhængigt af, hvor alvorligt tilbagefaldet er. De medicinske stoffer, der bruges i studiet, omfatter inotuzumab ozogamicin, blinatumomab, methotrexat, etoposide, cytarabin, ifosfamid, vindesinsulfat, prednisolonsuccinat, vincristinsulfat, daunorubicin, mercaptopurin, mitoxantron, cyclophosphamid, idarubicin, pegaspargase, dexamethasonphosphat og tioguanin. Nogle af disse lægemidler gives som tabletter gennem munden, mens andre gives som indsprøjtninger eller drop direkte i blodbanen eller ind i rygmarvskanalen.
Formålet med studiet er at undersøge, om forskellige behandlingsmetoder kan forbedre resultaterne for børn med tilbagevendende akut lymfoblastisk leukæmi. For nogle patientgrupper vil studiet sammenligne forskellige lægemidler for at se, hvilken behandling der virker bedst. For andre grupper vil man undersøge, om man kan bruge færre behandlinger end tidligere, men stadig opnå lige så gode resultater. Studiet vil også undersøge, hvor godt behandlingerne virker hos patienter, hvor sygdommen kun er kommet tilbage uden for knoglemarven. Forskerne vil måle, hvor længe patienterne forbliver raske uden tegn på sygdom, og hvor mange der overlever.
Patienterne vil blive inddelt i forskellige behandlingsgrupper afhængigt af, hvor alvorligt deres tilbagefald er, og hvor hurtigt deres krop reagerer på behandlingen. Behandlingen består af flere faser, hvor patienterne først får medicin for at få sygdommen under kontrol igen, og derefter får yderligere behandling for at holde sygdommen væk. Under hele behandlingsforløbet vil lægerne tage blodprøver og knoglemarvsprøver for at følge med i, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen. Nogle patienter kan have behov for knoglemarvstransplantation som en del af deres behandling. Studiet vil også følge patienterne nøje for at registrere eventuelle bivirkninger ved behandlingerne.



Danmark
Finland
Frankrig
Holland
Italien
Norge
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Østrig