Undersøgelse af influenzavaccines påvirkning af immunforsvar i næseslimhinde og luftveje hos voksne der søger beskyttelse mod sæsoninfluenza

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger voksne, der ønsker aktiv immunisering mod sæsoninfluenzavirus. Forsøget anvender tre forskellige influenzavacciner: Flucelvax, som er en vaccine fremstillet i cellekultur med inaktiverede overfladeproteiner fra influenzavirus, VAXIGRIPTETRA, som er en inaktiveret vaccine med fragmenterede viruspartikler, og INFLUVAC TETRA, som er en inaktiveret vaccine med overfladeproteiner. Alle tre vacciner gives som en suspension til injektion i en fyldt injektionssprøjte, der indeholder forskellige stammer af influenza A og B virus. Vaccinerne gives som en enkelt dosis på 0,5 milliliter ved intramuskulær injektion, det vil sige som en indsprøjtning direkte i en muskel.

Formålet med forsøget er at undersøge, hvordan influenzavaccination påvirker kroppens immunrespons, særligt de lymfocytter, som er hvide blodlegemer der bekæmper infektioner. Forsøget fokuserer på to typer immunrespons: den ene er de hukommelseslymfocytter, der bliver i næseslimhinden og kan reagere hurtigt ved ny infektion, og den anden er de hukommelseslymfocytter, der cirkulerer i blodet og har evnen til at bevæge sig til luftvejene. Forsøget vil måle hyppigheden af disse forskellige typer lymfocytter og undersøge, hvordan de ændrer sig efter vaccination.

Under forsøget vil deltagerne modtage en influenzavaccination i musklen, som er den sædvanlige måde at give influenzavacciner på. Der vil blive taget prøver fra næsen og blodprøver både før og efter vaccinationen for at undersøge immunresponset. Forsøget vil sammenligne niveauerne af forskellige immunmarkører, herunder antistoffer mod influenza i slimhinder og blod, samt undersøge sammenhængen mellem de forskellige typer immunrespons. Forsøget forventes at starte med at optage deltagere i oktober 2025 og afsluttes i april 2026.

1 Vaccination mod influenza

Du vil modtage en influenzavaccination som en intramuskulær injektion (indsprøjtning i en muskel).

Vaccinen gives som en suspension til injektion i en fyldt injektionssprøjte.

Der anvendes en af følgende vacciner: Flucelvax, Vaxigriptetra eller Influvac Tetra. Alle tre vacciner beskytter mod fire forskellige influenzavirusstammer.

Vaccinen indeholder inaktiverede (dræbte) influenzaviruspartikler, hvilket betyder, at den ikke kan give dig influenza.

2 Prøvetagning fra næsen før vaccination

Før du modtager vaccinationen, vil der blive taget prøver fra din næseslimhinde.

Formålet er at måle hukommelseslymfocytter (specielle immunceller) i næsen før vaccination.

Der undersøges også migrationmarkører på immunceller i blodet, som viser cellernes evne til at bevæge sig til luftvejenes slimhinder.

3 Blodprøvetagning før vaccination

Der vil blive taget en blodprøve før vaccinationen.

Blodprøven bruges til at måle perifere hukommelseslymfocytter (immunceller i blodet) med evne til at vandre til luftvejene.

Der måles også antistoffer (beskyttende proteiner) mod influenza i blodet.

4 Prøvetagning fra næsen efter vaccination

Efter vaccinationen vil der igen blive taget prøver fra din næseslimhinde.

Formålet er at sammenligne hyppigheden af hukommelseslymfocytter i næsen før og efter vaccination.

Dette gør det muligt at vurdere vaccinationens indvirkning på immunresponsen i næsens slimhinde.

5 Blodprøvetagning efter vaccination

Der vil blive taget en ny blodprøve efter vaccinationen.

Prøven bruges til at måle ændringer i immunceller og antistoffer efter vaccination.

Der undersøges også neutraliserende antistoffer (antistoffer der kan blokere virusset) mod influenza.

Desuden analyseres genekspression (aktivitet af gener) relateret til immunresponsen.

6 Sammenligning af resultater

Der foretages en sammenligning mellem prøverne taget før og efter vaccination.

Der beregnes variationen i hyppighed af immunceller mellem de to tidspunkter.

Der analyseres sammenhænge mellem immunceller i næsen, immunceller i blodet og antistofniveauer.

Resultaterne fra både næseslimhinden og blodet sammenlignes for at vurdere vaccinationens samlede effekt.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være voksen
  • Du skal have besluttet at få en influenzavaccination (vaccination mod sæsoninfluenza)
  • Du skal have underskrevet et samtykkeskema (et dokument hvor du giver tilladelse til at deltage i undersøgelsen)
  • Både mænd og kvinder kan deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier for dette kliniske forsøg i de tilgængelige data
  • Du bør kontakte forsøgstedet direkte for at få information om, hvilke forhold der kan udelukke deltagelse i undersøgelsen af influenzavaccination, som er en vaccination mod sæsoninfluenza
  • Generelt kan der være forhold ved din sundhedstilstand eller medicin, du tager, som kan påvirke, om du kan deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Itgmnpyo dr Cbqicyokpile Hhenfimfzpt Uaraplxvwwecr do Svyux Etfcmor (zzwsbpp Saint-Priest-en-Jarez Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
01.10.2025

Forsøgssteder

Influenzavaccine er en vaccine, der hjælper med at beskytte kroppen mod influenzavirus. Vaccinen virker ved at lære kroppens immunforsvar at genkende og bekæmpe influenzavirussen. I dette forsøg undersøges det, hvordan influenzavaccinen påvirker immunforsvaret i næsens slimhinder og i resten af kroppen.

Influenza – Influenza er en smitsom virussygdom, der påvirker luftvejene og forårsages af influenzavirus. Sygdommen spreder sig gennem dråbesmitte, når en inficeret person hoster eller nyser. Symptomerne opstår typisk pludseligt og omfatter feber, hovedpine, muskelsmerter, træthed og hoste. Virussen angriber celler i næsen, halsen og lungerne, hvilket forårsager betændelse i disse områder. Sygdommen forløber normalt over en til to uger, hvor symptomerne gradvist aftager. Influenzavirus ændrer sig konstant, hvilket er grunden til, at der udvikles nye vacciner hvert år.

Forsøgs-ID:
2025-521217-46-00
Protokolkode:
24CH249
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af influenzavaccine givet som næsespray eller indsprøjtning hos raske personer

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Holland
  • Undersøgelse af immunrespons på H5N8 influenzavaccine hos voksne, der tidligere er vaccineret mod H5N1 influenza, sammenlignet med ikke-vaccinerede voksne

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Norge