Dette kliniske forsøg handler om planocellulært karcinom i hoved- og halsregionen, som er en form for kræft der kan opstå i mundhulen, svælget eller struben, og som enten er kommet tilbage efter behandling eller har spredt sig til andre dele af kroppen. I forsøget undersøges tre forskellige behandlingsmuligheder: medicinen ivonescimab givet alene, ivonescimab givet sammen med ligufalimab, eller medicinen pembrolizumab. Alle disse lægemidler gives som infusion direkte i blodårerne. Ivonescimab har kodenavnet AK112, og ligufalimab har kodenavnet AK117. Formålet med forsøget er at sammenligne hvor længe patienterne overlever når de får ivonescimab i kombination med ligufalimab sammenlignet med pembrolizumab alene, samt at sammenligne ivonescimab alene med pembrolizumab.
Deltagerne i forsøget vil blive tilfældigt inddelt i tre grupper, hvor hver gruppe får en af de tre behandlingsmuligheder. Behandlingen fortsætter i op til 104 uger, hvilket svarer til cirka to år. Under hele forløbet vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt for at se hvordan kræften reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere organernes funktion og måle lægemidlernes koncentration i kroppen. Forsøget er kun for patienter hvis kræft viser sig at være positiv for et bestemt protein kaldet PD-L1, hvilket betyder at kræftcellerne har dette protein på deres overflade.
Under forsøget vil lægerne måle forskellige ting for at vurdere om behandlingen virker. Det vigtigste de ser på er hvor længe patienterne overlever. De vil også undersøge hvor mange patienter reagerer på behandlingen, hvor længe sygdommen holdes under kontrol, og hvor lang tid der går før kræften bliver værre. Derudover vil sikkerhed og bivirkninger blive nøje overvågt gennem hele behandlingsperioden. Der vil også blive undersøgt om kroppen danner antistoffer mod lægemidlerne.



Belgien
Frankrig
Spanien