Europas førende søgning efter kliniske forsøg

LIGUFALIMAB

LIGUFALIMAB undersøges i kliniske forsøg for patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk planocellulær hoved-hals-kræft. Forsøget vil vurdere, om behandlingen kan forbedre overlevelse sammenlignet med standardbehandling. Det er et fase 3-forsøg hos patienter med PD-L1-positiv sygdom, som får førstelinjebehandling.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Dette kliniske forsøg undersøger LIGUFALIMAB hos patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk planocellulær hoved-hals-kræft[1].

Forsøget vil sammenligne forskellige behandlingsgrupper for at se, hvilken tilgang der giver den bedste samlede overlevelse[1].

Hvem forsøget er for

Studiet er lavet til patienter, der får førstelinjebehandling, som betyder den første behandling mod sygdommen[1].

Deltagerne skal have PD-L1-positiv sygdom med CPS ≥ 1[1].

Det betyder, at kræften har et bestemt mål, som kan måles i en test, og at scoren skal være mindst 1 for at være med i forsøget[1].

Hvilke behandlinger der sammenlignes

Forsøget sammenligner ivonescimab plus LIGUFALIMAB med standardbehandlingen pembrolizumab[1].

Det sammenligner også ivonescimab alene med pembrolizumab for at se, om den ene strategi virker bedre end den anden[1].

Begge aktive behandlingsspor gives som infusion, som betyder medicin direkte i en blodåre[1].

Hvad forskerne måler

Det vigtigste mål i forsøget er Overall Survival, på dansk samlet overlevelse[1].

Samlet overlevelse betyder, hvor længe patienterne lever efter at være startet i studiet[1].

Dette mål bruges, fordi det viser, om en behandling kan hjælpe patienter til at leve længere[1].

Forsøgsfase og status

Forsøget er i fase 3, som er en stor forsøgsfase, hvor en behandling sammenlignes med standardbehandling i en større gruppe patienter[1].

Status er authorised, hvilket betyder, at forsøget er godkendt til at starte[1].

Der er planlagt 700 deltagere i studiet[1].

Praktiske oplysninger

Dette er et interventionelt studie, som betyder, at deltagerne får en bestemt behandling, og forskerne følger effekten[1].

Der er kun én registreret undersøgelse i de data, der er givet her, og den fokuserer på LIGUFALIMAB i kombination med andre behandlinger eller som del af sammenligningen med standardbehandling[1].

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2025-522996-27-00 Phase 3 Recurrent and/or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck Authorised 700

FAQ

  • Hvad undersøger forsøget med LIGUFALIMAB? Forsøget undersøger, om LIGUFALIMAB sammen med ivonescimab kan forlænge livet bedre end pembrolizumab alene. Det sammenligner også ivonescimab alene med pembrolizumab.
  • Hvilken sygdom er med i forsøget? Forsøget er for tilbagevendende og/eller metastatisk planocellulær kræft i hoved og hals. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
  • Hvem kan deltage? Studiet er for patienter med førstelinjebehandling af tilbagevendende og/eller metastatisk hoved-hals-kræft, som er PD-L1-positiv med CPS ≥ 1. Det betyder, at kræftcellerne har et bestemt mål, som måles i testen.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 3. Det er den fase, hvor man sammenligner behandlingen med standardbehandling i en større gruppe patienter.
  • Hvad er det vigtigste mål i forsøget? Det vigtigste mål er samlet overlevelse, også kaldet Overall Survival. Det betyder, at man ser på, hvor længe patienterne lever efter behandlingsstart.

Igangværende kliniske forsøg for LIGUFALIMAB

  • Undersøgelse af ivonescimab alene eller ivonescimab med ligufalimab sammenlignet med pembrolizumab til patienter med tilbagevendende eller spredt planocellulært karcinom i hoved og hals

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Spanien

Ordliste

  • Planocellulær kræft: En kræftform, der udgår fra flade celler i slimhinder eller hud. I dette forsøg handler det om kræft i hoved og hals.
  • Tilbagevendende kræft: Kræft, som er kommet igen efter tidligere behandling.
  • Metastatisk: At kræften har spredt sig fra det sted, hvor den startede, til andre steder i kroppen.
  • Førstelinjebehandling: Den første behandling, man får for sygdommen.
  • PD-L1-positiv: At kræftcellerne viser et bestemt protein, som kan måles i en test.
  • CPS: En score, der bruges til at måle PD-L1-niveauet. I dette forsøg skal CPS være mindst 1.
  • Fase 3: En stor forsøgsfase, hvor en behandling sammenlignes med standardbehandling for at se, om den virker bedre eller er lige så god.
  • Overall Survival: Samlet overlevelse. Det betyder, hvor længe patienterne lever i alt efter at være kommet med i forsøget.
  • Interventionelt studie: Et studie, hvor deltagerne får en bestemt behandling, og forskerne følger effekten.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-522996-27-00