Dette forsøg undersøger metastatisk hormonfølsom prostatakræft, som er en form for kræft i blærehalskirtlen, der har spredt sig til andre dele af kroppen, men stadig reagerer på hormonbehandling. Forsøget tester forskellige kombinationer af lægemidler, herunder tulmimetostat (også kaldet DZR123 eller CPI-0209), darolutamid og abiraterone. Derudover kan deltagerne modtage glukokortikoider (binyrebarkhormoner) og gonadotropinfrigivende hormonlignende stoffer, som er hormonbehandlinger, der sænker testosteronniveauet. Nogle deltagere vil også kunne modtage placebo.
Formålet med forsøget er at finde den rigtige dosis af tulmimetostat i kombination med darolutamid eller abiraterone, og derefter at undersøge om tulmimetostat sammen med darolutamid virker bedre end darolutamid alene ved at måle forbedringer i PSA-værdier, som er et blodprøvemål for prostatakræft. Forsøget vil også se på, hvor længe sygdommen kan holdes under kontrol, hvor længe deltagerne lever, og hvordan svulster reagerer på behandlingen.
Forsøget er delt i to dele. Den første del finder den bedste dosis af lægemiddelkombinationerne ved at give forskellige doser til små grupper af deltagere og følge dem nøje for bivirkninger i de første fire uger. Den anden del sammenligner tilfældigt fordelte grupper af deltagere, hvor nogle får tulmimetostat sammen med darolutamid, mens andre kun får darolutamid. Alle deltagere skal fortsætte med deres hormonbehandling, som sænker testosteron, gennem hele forsøget. Alle lægemidler indtages gennem munden. Læger vil regelmæssigt tjekke deltagerens helbred gennem blodprøver, undersøgelser og billedundersøgelser for at følge, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland
Ungarn