Dette kliniske forsøg undersøger en tilstand kaldet atopisk keratokonjunktivitis, som er en kronisk øjensygdom der påvirker både hornhinden og bindehinden i øjet. Sygdommen forekommer hos personer med andre atopiske tilstande såsom atopisk dermatitis, eksem omkring øjnene, astma eller allergisk snue. Tilstanden medfører symptomer som kraftig kløe i øjnene, tåreflåd, ubehag i øjnene, lysfølsomhed, slimudflåd og rødme i øjnene. I forsøget vil deltagerne enten få DFL24498 øjendråber eller placebo, som er en inaktiv behandling uden virksomme stoffer. Som tilladt ekstra behandling kan deltagerne også bruge dexamethasonphosphat øjendråber, som er et binyrebarkhormonstof der virker betændelseshæmmende.
Formålet med undersøgelsen er at bekræfte om DFL24498 øjendråber kan forbedre symptomerne, særligt kløe i øjnene, hos voksne personer med atopisk keratokonjunktivitis efter seks ugers behandling. Forsøget vil også undersøge om behandlingen kan reducere skader på hornhindens overflade og mindske rødme i bindehinden. Det er et randomiseret og dobbeltmasket studie, hvilket betyder at deltagerne fordeles tilfældigt til enten aktiv behandling eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved hvilken behandling der gives under forsøget.
Forsøget varer i tolv måneder for hver deltager og inkluderer voksne mellem 18 og 65 år med diagnosticeret atopisk keratokonjunktivitis i begge øjne. Deltagerne skal have en vis grad af kløe i øjnene, skader på hornhinden og rødme i bindehinden for at kunne deltage. Under forsøget vil deltagerne bruge øjendråberne i en periode på tolv måneder, og deres symptomer og øjnenes tilstand vil blive vurderet regelmæssigt gennem hele forløbet. Undersøgelsen måler ændringer i kløe, hornhindeskader og rødme fra starten af behandlingen til efter seks ugers behandling.



Italien
Spanien 