Dette kliniske forsøg undersøger behandling af kræftsvulster hos voksne. Forsøget er opdelt i to dele. I den første del modtager deltagere med fremskreden eller spredende kræft, som har prøvet alle standardbehandlinger uden held, enten medicinen GSK4524101 alene eller i kombination med medicinen niraparib. GSK4524101 er en ny type medicin, der hæmmer et enzym kaldet DNA polymerase theta, mens niraparib hæmmer et andet enzym kaldet PARP. Begge lægemidler gives som tabletter gennem munden. I den anden del af forsøget modtager deltagere med spredende brystkræft, der har en bestemt genetisk ændring kaldet gBRCAmut og som er HER2-negativ eller HER2-lav, en kombination af GSK4524101 og niraparib. Disse deltagere må højst have modtaget tre tidligere behandlingslinjer og må ikke tidligere have fået PARP-hæmmende medicin.
Formålet med forsøget er at finde den bedste og sikreste dosis af GSK4524101, både når det gives alene og sammen med niraparib, samt at undersøge om kombinationen af de to lægemidler kan hjælpe med at bekæmpe kræften. I den første del vil læger undersøge hvor godt deltagerne tåler medicinen, hvilke bivirkninger der opstår, og hvordan kroppen optager og nedbryder lægemidlerne. Der vil også være en gruppe deltagere, som får medicinen sammen med mad for at se om det påvirker hvordan kroppen håndterer medicinen. I den anden del vil læger særligt undersøge om kombinationsbehandlingen kan få kræftsvulsterne til at skrumpe eller stoppe med at vokse hos deltagere med brystkræft.
Under forsøget vil deltagerne regelmæssigt blive undersøgt af læger, som vil måle bivirkninger, tage blodprøver for at se hvor meget medicin der er i kroppen, og scanne for at se hvordan kræften reagerer på behandlingen. Deltagerne vil fortsætte med at tage medicinen så længe det hjælper og bivirkningerne er acceptable. Forsøget forventes at starte i slutningen af 2025 og afsluttes i midten af 2027.
Belgien 
Danmark 
Estland 
Grækenland 
Italien 
Rumænien 
Spanien 
Tjekkiet 
