Dette studie undersøger behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC). Hovedformålet er at teste en ny kombination af lægemidler hos voksne mænd med denne sygdom. Behandlingen består af to lægemidler: luxdegalutamide (også kendt som JSB462), som gives som tabletter, og lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, som gives som en intravenøs injektion.
For at deltage i studiet skal patienterne have PSMA-positiv sygdom, hvilket betyder at kræftcellerne har et særligt protein på deres overflade. Dette kontrolleres med en særlig scanning kaldet gallium-68 gozetotide PET/CT. Studiet vil undersøge to forskellige doser af luxdegalutamide (100 mg eller 300 mg dagligt) i kombination med lutetium-behandlingen for at finde den bedste dosis til fremtidige studier.
Under behandlingsforløbet vil patienterne modtage både tabletter og injektioner over en periode på op til 36 måneder. Lægerne vil løbende vurdere, hvordan kræftsygdommen reagerer på behandlingen, og følge eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget regelmæssige blodprøver og foretaget forskellige scanninger for at overvåge sygdommens udvikling.



Frankrig
Holland
Italien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Østrig