Sammenligning af tarlatamab, durvalumab, carboplatin og etoposid versus durvalumab, carboplatin og etoposid til førstelinjebehandling af småcellet lungekræft i udvidet stadium

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af småcellet lungekræft i udvidet stadium, som er en aggressiv form for lungekræft der udgør 10-15% af alle lungekræfttilfælde. Sygdommen er kendetegnet ved hurtig vækst og tidlig spredning til andre dele af kroppen. Omkring 70% af patienterne diagnosticeres først når kræften har spredt sig.

I forsøget afprøves en ny behandlingskombination med medicinen tarlatamab sammen med durvalumab, carboplatin og etoposid. Denne kombination sammenlignes med standardbehandling bestående af durvalumab, carboplatin og etoposid. Formålet er at undersøge om tilføjelsen af tarlatamab kan forbedre overlevelsen hos patienter med denne type lungekræft.

Behandlingen gives gennem drop i en blodåre. Under forsøget vil patienterne blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser for at overvåge deres tilstand og vurdere hvordan behandlingen virker. Lægerne vil også holde øje med eventuelle bivirkninger fra behandlingen. Forsøget vil fortsætte indtil det er muligt at afgøre, om den nye behandlingskombination er mere effektiv end standardbehandlingen.

1 Indledende behandlingsfase

Du vil modtage en kombination af fire lægemidler gennem intravenøs behandling (direkte i blodåren):

Tarlatamab

Durvalumab

Carboplatin

Etoposid

2 Behandlingsforløb

Behandlingen gives i behandlingscyklusser

Lægerne vil løbende vurdere din tilstand gennem forskellige undersøgelser:

– Måling af tumors størrelse

– Blodprøver for at kontrollere organfunktion

– Undersøgelse af hjerte- og lungefunktion

3 Opfølgning og overvågning

Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at måle:

– Koncentrationen af tarlatamab i blodet

– Dannelse af antistoffer mod tarlatamab

Alle bivirkninger vil blive registreret og overvåget

4 Behandlingsperiode

Studiet forventes at fortsætte indtil juli 2029

Den nøjagtige varighed af din deltagelse vil afhænge af din individuelle reaktion på behandlingen

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Patienten skal give informeret samtykke, før der kan påbegyndes nogen studiespecifikke aktiviteter.
  • Patienten skal være 18 år eller ældre (eller over den lovlige aldersgrænse i det pågældende land, hvis den er højere end 18 år).
  • Der skal være påvist småcellet lungekræft i udvidet stadium gennem vævsprøve eller celleprøve.
  • Sygdommen skal være målbar ifølge RECIST 1.1 (et standardiseret system til at måle kræftsvulster).
  • Ingen tidligere behandling for småcellet lungekræft. Patienter, der tidligere er blevet behandlet for begrænset småcellet lungekræft, kan deltage hvis der er gået mindst 6 måneder siden behandlingens afslutning.
  • Patienten skal være egnet til at modtage behandling med carboplatin, etoposid og durvalumab som førstelinjebehandling.
  • Patientens almene tilstand (ECOG-status) skal være 0 eller 1, hvilket betyder at patienten skal være selvhjulpen og kunne udføre let arbejde.
  • Forventet levetid på mindst 12 uger.
  • Tilstrækkelig organ-funktion, herunder:
    • Normal blodcelletælling
    • Normal blodkoagulation
    • God nyrefunktion
    • Tilfredsstillende leverfunktion
    • Ingen behov for iltbehandling
    • Normal hjertefunktion med mindst 50% uddrivningsfraktion

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter, der tidligere har modtaget behandling for småcellet lungekræft
  • Personer med aktive hjernemetastaser (kræftspredning til hjernen, der ikke er blevet behandlet)
  • Patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk (blodtryk der ikke kan reguleres med medicin)
  • Personer, der har en anden aktiv kræftsygdom inden for de sidste 3 år (undtagen visse former for hudkræft)
  • Patienter med alvorlige hjerte-kar-sygdomme inden for de sidste 6 måneder
  • Personer med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer, der deltager i andre kliniske forsøg
  • Patienter med alvorlig lever- eller nyredysfunktion (nedsat lever- eller nyrefunktion)
  • Personer med kendt overfølsomhed over for forsøgsmedicinen eller hjælpestofferne
  • Patienter med aktive infektioner der kræver systemisk behandling (behandling med medicin der påvirker hele kroppen)

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Koranyi National Institute For Pulmonology Budapest Ungarn
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil Créteil Frankrig
Medical University Of Graz Graz Østrig
University Hospital Maastricht Maastricht Holland
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Krankenhaus Nordwest GmbH Frankfurt am Main Tyskland
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Frankrig
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l. Milan Italien
Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. Verona Italien
Centre hospitalier universitaire de Liege Liège Belgien
Asklepios Klinik Gauting GmbH Gauting Tyskland
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Algemeen Ziekenhuis Delta Roeselare Belgien
Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II Bari Italien
LungenClinic Grosshansdorf GmbH Großhansdorf Tyskland
Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E. Senhora Da Hora Portugal
Universitaetsklinikum Krems Krems an der Donau Østrig
Henry Dunant Hospital Center Athen Grækenland
Centrum Pulmonologii I Torakochirurgii W Bystrej Wilkowice Polen
Alexandra Hospital Athen Grækenland
Tuedogyogyintezet Toeroekbalint Torokbalint Ungarn
Matrai Gyogyintezet Gyöngyös Ungarn
Cliniche Gavazzeni S.p.A. Bergamo Italien
Hospital Cuf Tejo S.A. Lissabon Portugal
Hospital Da Luz S.A. Lissabon Portugal
Institutul Regional De Oncologie Iasi Iași Rumænien
Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca Cluj-Napoca Rumænien
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur Namur Belgien
HIA Sainte Anne Toulon Frankrig
Rigshospitalet København Danmark
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Jessa Ziekenhuis Hasselt Belgien
Kliniken der Stadt Koeln gGmbH Köln Tyskland
Klinikum Chemnitz gGmbH Chemnitz Tyskland
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Cjvbnw Lshv Bofabu Lyon Frankrig
Uqsypwjjkhurbknlamqhq Eaihl Akf Essen Tyskland
Uszzubutcmru Mqspvkj Cwuenqh Grcpluxwm Groningen Holland
Amwvmfv Owqltqtpagv S Gleuaihv Arhbytrref Rom Italien
Negnkpci Ihrvaxdup Os Txotryrxbcro Awo Lxiz Djhrtmvq Warszawa Polen
Aphqtjqpfk Pootnrpe Hvqdjdrp Dy Mikbnlgur Marseille Frankrig
Iszwihud Rjkxaswlz Pkm Lp Sxfloi Dgp Tanufp Dzht Amfxjoc Ihea Sybuck Meldola Italien
Ugpwlqftcadiue Cyubdoc Kqxoiwuvb Gdańsk Polen
Auhpon Mmqtvjt Cavfoc Sjld Thessaloniki Grækenland
Hrzpvqrc Utrpmvnqszyql Rsumjpey Dq Mznwwt Malaga Spanien
Hjfbhxfz Ds Ls Szkeb Cmuv I Sxiy Pnp Barcelona Spanien
Eybhgvj Udadivagbpgb Mgjppmr Cqhftuo Rzfcmwgou (tobkryv Mpf Rotterdam Holland
Ualrcycbvvilojezchlqr Wvlncnqih Agf Würzburg Tyskland
Hvhvadol Vjci dbrszjri Barcelona Spanien
Immgkjes Covzh Paris Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
20.10.2025
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
20.10.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
20.10.2025
Grækenland Grækenland
rekrutterer
20.10.2025
Holland Holland
rekrutterer ikke
20.10.2025
Italien Italien
rekrutterer ikke
20.10.2025
Polen Polen
rekrutterer ikke
20.10.2025
Portugal Portugal
rekrutterer ikke
20.10.2025
Rumænien Rumænien
rekrutterer ikke
20.10.2025
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
20.10.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
20.10.2025
Ungarn Ungarn
rekrutterer ikke
20.10.2025
Østrig Østrig
rekrutterer ikke
20.10.2025

Forsøgssteder

Tarlatamab er et eksperimentelt lægemiddel, der bruges til behandling af småcellet lungekræft. Det er designet til at hjælpe immunsystemet med at bekæmpe kræftceller mere effektivt.

Durvalumab er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at identificere og angribe kræftceller. Det virker ved at blokere specifikke proteiner, der ellers ville forhindre immunsystemet i at bekæmpe kræften.

Carboplatin er et kemoterapeutisk lægemiddel, der bruges til at behandle forskellige typer kræft. Det virker ved at forhindre kræftceller i at dele sig og vokse.

Etoposid er også et kemoterapeutisk lægemiddel, der arbejder sammen med carboplatin for at stoppe kræftcellers vækst og deling. Det bruges ofte i kombination med andre kræftmediciner for at opnå den bedste effekt mod kræften.

Small cell lung cancer (SCLC) – En aggressiv form for lungekræft, der udgør 10-15% af alle lungekræfttilfælde. Det er en særlig type lungekræft med neuroendokrine karakteristika, som har en stærk sammenhæng med rygning. Sygdommen kendetegnes ved hurtig vækst og celledeling. Ved den udbredte form (ES-SCLC) har kræften spredt sig til andre dele af kroppen på diagnosetidspunktet. Omkring 70% af patienter diagnosticeres med den udbredte form af sygdommen. Sygdommen er karakteriseret ved hurtig vækst og tidlig dannelse af metastaser.

Forsøgs-ID:
2024-520050-38-00
Protokolkode:
20240178
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af BNT327 sammen med kemoterapi for patienter med ubehandlet småcellet lungekræft i fremskredet stadie

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Frankrig Tyskland Italien Holland Polen Rumænien +1
  • Undersøgelse af tarlatamab til behandling af patienter med småcellet lungekræft i fremskredet stadium og nedsat almentilstand

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland