Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af PF-08634404 og en kombination af kemoterapi til voksne med udbredt småcellet lungekræft

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer, som er en fremskreden form for lungekræft. Formålet med studiet er at undersøge effekten og sikkerheden af det nye lægemiddel PF-08634404 i kombination med kemoterapi, hvilket er en behandling, der bruger medicin til at dræbe kræftceller. I studiet vil deltagerne modtage medicinen gennem en intravenøs indsprøjtning, hvilket betyder, at væsken føres direkte ind i en blodåre.

Behandlingen i studiet består af forskellige kombinationer. Nogle vil modtage PF-08634404 sammen med etoposide og carboplatin. Andre vil modtage atezolizumab kombineret med kemoterapi som en sammenligning. Atezolizumab er et eksisterende præparat, der bruges til at sammenligne med det nye stof for at se, om kombinationen med PF-08634404 kan forlænge den samlede overlevelse.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre på det tidspunkt, hvor undersøgelserne for at komme med i studiet finder sted.
  • Kvinder, der kan blive gravide, skal have en negativ graviditetstest (en blodprøve, der viser, at man ikke er gravid) senest 72 timer før den første behandling.
  • Du skal have fået bekræftet udstrakt småcellet lungekræft gennem en vævsprøve. Dette er en form for lungekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen.
  • Du må ikke have en historik med ikke-småcellet lungekræft, som har ændret sig til småcellet lungekræft via specifikke genetiske ændringer i kræftcellerne.
  • Du må ikke have modtaget systemisk behandling (behandling, der spreder sig i hele kroppen, som f.eks. kemoterapi) mod din udstrakte småcellet lungekræft endnu.
  • Hvis du tidligere er blevet behandlet for en begrænset form for småcellet lungekræft, skal der være gået mindst 6 måneder uden kræftbehandling, før du kan deltage.
  • Der skal være mindst én målbar knude eller læsion i kroppen, som lægerne kan bruge til at følge sygdommens udvikling med billeddiagnostik (f.eks. scanninger).
  • Der skal være tilstrækkeligt tumorvæv til rådighed fra en biopsi (en lille vævsprøve taget fra knuden), så lægerne kan undersøge det i et laboratorium.
  • Din almentilstand skal være god. Dette vurderes ved hjælp af en skala kaldet ECOG status, hvor du skal score 0 eller 1, hvilket betyder, at du er fysisk aktiv og kan varetage de fleste daglige opgaver.
  • Din forventede levetid skal være mere end 12 uger.
  • Dine organer (såsom lever, nyrer og blod) skal fungere tilstrækkeligt godt, hvilket måles gennem blodprøver.
  • Dine blodtal skal være normale, og du må ikke have modtaget blodtransfusioner eller medicin, der stimulerer dannelsen af blodceller, inden for de sidste 7 dage før undersøgelsen.
  • Du skal give dit skriftlige informerede samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt bekræfter, at du har forstået informationerne om studiet og ønsker at deltage.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer med aktive kræftceller i centralnervesystemet, hvilket betyder i hjernen, rygmarven eller de beskyttende hinder omkring dem, kan ikke deltage.
  • Hvis man har haft kræft i hjernen, som er blevet behandlet med operation eller strålebehandling (behandling med røntgenstråler), kan man kun deltage, hvis sygdommen har været stabil i mindst 14 dage, og man ikke har brugt steroidmedicin (betændelseshæmmende medicin) mod symptomer i de seneste 7 dage.
  • Personer med leptomeningeal sygdom, som er en form for kræftspredning til de beskyttende hinder omkring hjernen og rygmarven, er udelukket.
  • Hvis et EKG (en måling af hjertets elektriske aktivitet) viser en for lang pause mellem hjerteslagene, kaldet et QTcF-interval, kan man ikke deltage.
  • Personer, der har gennemgået en stor operation eller har været udsat for alvorlige skader inden for de seneste 4 uger, eller som skal opereres i løbet af undersøgelsen, kan ikke deltage. Mindre operationer må ikke være sket inden for de seneste 3 dage.
  • Hvis man har væskeansamlinger i lungerne, omkring hjertet eller i bughulen, som giver symptomer eller kræver regelmæssig dræning (tømning for væske), er man udelukket.
  • Personer med en historik med svær tendens til blødning eller problemer med koagulation (blodets evne til at størkne), herunder blødninger fra mave-tarm-systemet eller kraftige næseblod, kan ikke deltage.
  • Hvis man inden for de seneste 6 måneder har haft mavesår, huller i mave-tarm-kanalen, blokeringer i tarmen eller andre alvorlige maveproblemer, er man udelukket.
  • Personer med aktive infektioner, som kræver behandling med antimikrobiel medicin (medicin mod bakterier, virus eller svamp), kan ikke deltage.
  • Personer med kendt HIV, Hepatitis B (HBV) eller aktiv Hepatitis C (HCV) er som udgangspunkt udelukket, medmindre visse specifikke krav til kontrol af infektionen er opfyldt.
  • Personer med en kendt immuninsufficiens (et svækket immunforsvar) kan ikke deltage.
  • Hvis man har haft en svær allergisk reaktion, såsom anafylaksi (en livsfarlig allergisk reaktion), over for medicinen i undersøgelsen eller lignende stoffer, er man udelukket.
  • Personer med psykiske lidelser, herunder tanker om selvskade inden for det seneste år, eller andre tilstande, som lægen vurderer gør deltagelse uforsvarlig, kan ikke deltage.
  • Hvis der er en høj risiko for hæmoragi (blødning) eller dannelse af en fistel (en unormal kanal mellem to organer), f.eks. på grund af kræftens placering nær store blodkar eller luftveje, er man udelukket.
  • Personer, der har haft en anden form for kræft inden for de seneste 3 år, eller som stadig har tegn på tidligere kræftsygdom, kan som hovedregel ikke deltage.
  • Hvis man stadig har bivirkninger fra tidligere kræftbehandling, som ikke er aftaget til et acceptabelt niveau, er man udelukket.
  • Personer, der har fået foretaget en allogen transplantation (overførsel af organer eller stamceller fra en anden person), kan ikke deltage.
  • Personer med aktive autoimmune sygdomme (hvor kroppens eget forsvar angriber raske celler), som kræver behandling, inden for de seneste 2 år, er udelukket.
  • Personer med visse lungesygdomme, såsom ILD eller pneumonitis (betændelse i lungevævet), eller svær astma og KOL (kronisk lungesygdom), kan ikke deltage.
  • Hvis man har ubehandlede eller ustabile følgesygdomme, såsom hjerteproblemer (f.eks. angina eller hjerteflimmer), uregelmæssig hjerterytme, levercirrose (skrumpelever), nyresygdom eller uregelmæssigt højt blodtryk og blodsukker, er man udelukket.
  • Personer med for højt niveau af kalcium i blodet (hypercalcæmi) kan ikke deltage.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Hospital Jerez de la Frontera Jerez de la Frontera Spanien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Krankenhaus Nordwest GmbH Frankfurt am Main Tyskland
Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano Aviano Italien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Hospital Del Mar Barcelona Spanien
Hospital Universitario De Jaen Jaen Spanien
Hopital Ambroise Pare Boulogne-Billancourt Frankrig
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano Italien
Marien Hospital Duesseldorf GmbH Düsseldorf Tyskland
Igvhzb Iaiklptm Feudhstrbxsvx Ofepqmllfmq Rom Italien
Hrpswgjs Vett dmthwlaj Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
14.04.2026
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
14.04.2026
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
14.04.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
14.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Etoposid gives via drop i en slange i en åre og bruges som en del af kemoterapi til at bekæmpe kræftceller.

Atezolizumab gives via drop i en slange i en åre og er en form for immunterapi, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at genkende og angribe kræftceller.

PF-08634404 gives via drop i en slange i en åre og er et forsøgspræparat, der undersøges som en del af en kombinationsbehandling mod kræft.

Carboplatin gives via drop i en slange i en åre og bruges som en del af kemoterapi til at dræbe kræftceller.

Undersøgte sygdomme:

Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer – Dette er en form for lungekræft, der opstår i de små, runde celler i lungevævet. Sygdommen er karakteriseret ved, at kræftcellerne har spredt sig til andre dele af kroppen uden for selve lungen. Processen starter typisk med vækst af ondartede celler i lungen, som derefter bevæger sig via lymfesystemet eller blodbanen. Som sygdommen skrider frem, kan den påvirke forskellige organer og væv i hele kroppen.

Forsøgs-ID:
2025-523522-41-00
Protokolkode:
C6461004
NCT ID:
NCT07226999
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af BNT327 sammen med kemoterapi for patienter med ubehandlet småcellet lungekræft i fremskredet stadie

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Italien Holland Polen Rumænien +1

  • Undersøgelse af tarlatamab til behandling af patienter med småcellet lungekræft i fremskredet stadium og nedsat almentilstand

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland