Undersøgelse af betablokkeres virkning hos patienter med aortastenose, der gennemgår kateterbaseret aortaklapudskiftning

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af betablokkere hos patienter med aortastenose, som skal gennemgå en særlig type hjerteoperation kaldet transkatheter aortaklap-udskiftning. Aortastenose er en tilstand, hvor hjerteklappen mellem hjertet og hovedpulsåren bliver forsnævret, hvilket gør det sværere for blodet at strømme fra hjertet ud i kroppen.

I undersøgelsen vil forskellige typer betablokkere blive anvendt. Betablokkere er medicin, der hjælper med at kontrollere blodtryk og hjerterytme. De forskellige typer omfatter både selektive og ikke-selektive betablokkere, samt kombinationer med andre blodtrykssænkende medikamenter. Medicinen gives gennem munden i forskellige doser afhængigt af typen.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan behandling med betablokkere påvirker resultatet af aortaklap-udskiftningen. Behandlingsperioden strækker sig over seks måneder, og patienterne vil blive fulgt nøje for at overvåge deres helbred og eventuelle komplikationer efter operationen.

1 Start af studiet

Du vil blive planlagt til en transkatheter aortaklap udskiftning (TAVR), som er en behandling for forsnævring af aortaklappen.

Du skal have taget betablokkere i mindst 1 måned før du kan deltage i studiet.

2 Behandlingsperiode

Du vil gennemgå en TAVR-procedure, hvor en ny hjerteklap indsættes gennem et kateter.

Din betablokker-behandling vil fortsætte gennem hele studieperioden.

Medicinen tages oralt (gennem munden) efter den ordinerede dosis.

3 30-dages opfølgning

Efter 30 dage vil der blive foretaget en vurdering af din tilstand.

Lægerne vil undersøge for eventuelle hjerterelaterede hændelser såsom rytmeforstyrrelser eller behov for pacemaker.

Din generelle helbredstilstand vil blive evalueret.

4 1-års opfølgning

Ved 1-års kontrollen vil der blive foretaget en omfattende vurdering af din helbredstilstand.

Lægerne vil undersøge for langtidseffekter af behandlingen.

Dette markerer afslutningen på din deltagelse i studiet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal underskrive en samtykkeerklæring før du kan deltage i studiet
  • Du skal være over 18 år
  • Du skal have svær aortastenose (forsnævring af aortaklappen i hjertet) med symptomer
  • Du skal være planlagt til at få udført en TAVR-procedure (udskiftning af aortaklap gennem et kateter)
  • Du skal være i stand til at give informeret samtykke
  • Du skal have en indikation for betablokker-behandling (medicin der sænker pulsen og blodtrykket)
  • Du skal have været i behandling med betablokkere i mindst 1 måned før deltagelse i studiet
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med kontraindikationer mod beta-blokkere (medicin der sænker pulsen og blodtrykket) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig astma eller KOL (kronisk lungesygdom) kan ikke deltage på grund af risikoen ved beta-blokkere
  • Personer med meget lavt blodtryk (systolisk tryk under 100 mmHg) kan ikke deltage
  • Personer med meget langsom puls (under 60 slag pr. minut) kan ikke deltage
  • Personer der allerede tager beta-blokkere for andre sygdomme kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige hjerterytmeforstyrrelser kan ikke deltage
  • Personer der er gravide eller ammer kan ikke deltage i studiet
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med i dette studie
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke (forstå og acceptere betingelserne for deltagelse) kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Medical Center – University Of Freiburg Bad Krozingen Tyskland
Kerckhoff-Klinik GmbH Bad Nauheim Tyskland
Herz Und Diabeteszentrum NRW Bad Oeynhausen Universitaetsklinik Der Ruhr-Universitaet Bochum Bad Oeynhausen Tyskland
Justus-Liebig-Universitaet Giessen Gießen Tyskland
Mgdxqvq Uuvsimhxhk Oe Gzvm Graz Østrig
Lisusmfpohdahvkxm Sgmaqkge Salzburg Østrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Tyskland Tyskland
rekrutterer
30.06.2025
Østrig Østrig
rekrutterer
30.06.2025

Forsøgssteder

Beta-blokkere er lægemidler, der reducerer hjertets arbejdsbelastning ved at sænke pulsen og blodtrykket. I denne undersøgelse bruges de til patienter, der skal gennemgå en TAVR-procedure (transkatheter aortaklapudskiftning). Beta-blokkere hjælper med at kontrollere hjerterytmen og kan mindske risikoen for komplikationer under og efter proceduren.

TAVR er en minimal-invasiv procedure, hvor en ny hjerteklap indsættes gennem et kateter, typisk gennem lysken, for at erstatte en syg aortaklap. Dette er ikke et lægemiddel, men den kirurgiske behandling som undersøges i kombination med beta-blokkere.

Undersøgte sygdomme:

Aortic stenosis – En tilstand hvor aortaklappen i hjertet bliver forsnævret, hvilket begrænser blodgennemstrømningen fra hjertet til resten af kroppen. Forsnævringen udvikler sig typisk gradvist over mange år, efterhånden som klappen bliver stiv og forkalket. Dette får hjertet til at arbejde hårdere for at pumpe blodet gennem den forsnævrede klap. Med tiden kan dette føre til fortykkelse af hjertevæggen og ændret hjertefunktion. Tilstanden er mest almindelig hos ældre mennesker og kan være medfødt eller udvikle sig over tid.

Atrial fibrillation – En uregelmæssig hjerterytme hvor hjertets forkamre ikke trækker sig ordentligt sammen. Dette medfører at blodet ikke pumpes effektivt gennem hjertet. Tilstanden kan være forbigående med episoder der kommer og går, eller den kan være vedvarende. Rytmeforstyrrelsen kan føre til at blodet bevæger sig langsommere gennem hjertet.

Heart failure – En tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe tilstrækkeligt med blod til at opfylde kroppens behov. Dette skyldes at hjertemusklen er blevet svækket eller stiv. Kroppen forsøger at kompensere på forskellige måder, blandt andet ved at tilbageholde væske. Dette kan føre til symptomer som åndenød og hævede ben.

Forsøgs-ID:
2024-518731-11-00
Protokolkode:
NCT06472934
NCT ID:
NCT06472934
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Test af blodtryksmedicin (angiotensin receptor blokker) til behandling af forsnævring i aortaklappen

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark
  • Undersøgelse af hjertebetændelse efter aortaklap-operation ved hjælp af PET-CT scanning hos patienter med forsnævret aortaklap

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig