Et studie af rilvegostomig, trastuzumab deruxtecan og AZD0901 som perioperativ behandling hos patienter med lokalt fremskreden operabel spiserørs- og mavekræft

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af lokalt fremskreden operabel gastroøsofageal adenokarcinom, som er en type kræft der påvirker overgangen mellem spiserøret og maven. Undersøgelsen vil afprøve tre forskellige lægemidler: Rilvegostomig, Trastuzumab deruxtecan og AZD0901, som alle gives som infusion i blodbanen. Disse lægemidler gives både før og efter operation for at undersøge deres effekt på kræften.

Formålet med studiet er at vurdere, hvor sikker og tålelig behandlingen er for patienterne, samt at undersøge hvordan medicinen påvirker kræftsvulsten før operationen. Behandlingen gives over en længere periode og omfatter både tiden før og efter det kirurgiske indgreb. Alle lægemidlerne i studiet er nye behandlingsformer, der stadig er under udvikling.

Under behandlingen vil patienterne modtage medicinen gennem et drop i en blodåre på hospitalet. Lægerne vil løbende overvåge, hvordan patienterne reagerer på behandlingen, og hvordan kræftsvulsten responderer på medicinen. Dette gøres ved hjælp af forskellige undersøgelser både før og efter operationen for at se, hvor godt behandlingen virker.

1 Indledende undersøgelse

Du vil blive testet for CLDN18.2 og HER2 biomarkører for at afgøre, hvilken behandlingsgruppe du tilhører

Der vil blive foretaget grundige undersøgelser for at sikre, at din kræft er lokalt fremskreden men kan opereres

Der udføres test af organfunktion og knoglemarv

2 Før operation behandling

Du vil modtage behandling med infusion af lægemidler før operationen

Afhængigt af dine biomarkører vil du få enten Rilvegostomig, DS-8201a eller AZD0901

Under behandlingen vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser af din helbredstilstand

Der vil blive taget blodprøver og udført scanning for at vurdere, hvordan tumoren reagerer på behandlingen

3 Operation

Operation vil blive udført for at fjerne kræftvæv i mave-spiserørsområdet

Det fjernede væv vil blive undersøgt for at vurdere behandlingens effekt

4 Efter operation behandling

Du vil fortsætte med at modtage behandling med infusion efter operationen

Der vil fortsat være regelmæssig overvågning af din helbredstilstand

Læger vil følge op på eventuelle bivirkninger og din generelle bedring

5 Opfølgning

Efter afsluttet behandling vil der være regelmæssige kontrolbesøg

Der vil blive foretaget undersøgelser for at vurdere din helbredstilstand og om kræften er under kontrol

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 75 år gammel på tidspunktet for underskrivelse af samtykkeerklæringen.
  • Du skal have fået påvist kræft i mavesæk, spiserør eller overgangen mellem mavesæk og spiserør (adenokarcinom) gennem vævsprøve, og sygdommen skal være egnet til operation.
  • Din tumor skal være enten:
    CLDN18.2-positiv og HER2-negativ for at deltage i delstudie 1, eller
    HER2-positiv for at deltage i delstudie 2
    (Dette er særlige proteiner på kræftcellernes overflade)
  • Din fysiske tilstand skal være god, svarende til ECOG-score 0 eller 1 (betyder at du enten er fuldt aktiv eller kun let begrænset i meget anstrengende aktiviteter)
  • Dine organer og knoglemarv skal fungere tilstrækkeligt godt (dette måles gennem blodprøver)
  • Du skal veje mere end 35 kg

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme (sygdomme der påvirker hjerte og blodkar)
  • Personer med ukontrolleret højt blodtryk (blodtryk der ikke kan reguleres med medicin)
  • Personer med alvorlig nyresygdom (nedsat nyrefunktion)
  • Personer med alvorlig leversygdom (nedsat leverfunktion)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer med aktiv infektion (igangværende betændelsestilstand)
  • Personer med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler)
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke
  • Personer med metastaser (spredning af kræft til andre organer)
  • Personer der tidligere har modtaget kemoterapi eller strålebehandling
  • Personer med psykiske lidelser der kan påvirke deres deltagelse i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l. Milan Italien
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Modena Italien
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Udine Italien
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Azienda Unita Locale Socio Sanitaria N 8 Berica Vicenza Italien
Hospital Universitario Central De Asturias Oviedo Spanien
Hospital General Universitario De Elche Elche Spanien
Hospital Universitario de Ourense Ourense Spanien
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italien
Hxbmgqrm Uxodfwpfwedvi Mlgcdfq Dd Vkismgtzmh Santander Spanien
Hukacmkq Utumeosgyhioz Rthpyfso Dz Mwfxgm Malaga Spanien
Hbnwosgn Vmve dljxtzyg Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer ikke
15.09.2025
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
15.09.2025

Forsøgssteder

Baseret på den givne information fra forsøget er der ikke angivet specifikke lægemidler i de tilgængelige data. Forsøget beskrives som en “multi-drug” platform-undersøgelse til evaluering af nye lægemidler eller kombinationer som perioperativ behandling, men de specifikke lægemidler er ikke nævnt i kildedata.

Da der ikke er angivet konkrete lægemidler, kan jeg ikke lave en detaljeret beskrivelse af de enkelte behandlinger. Forsøget fokuserer på at evaluere forskellige nye lægemidler til behandling af lokalt fremskreden resektabel gastroøsofageal adenokarcinom, men uden at specificere hvilke lægemidler der indgår.

For at kunne give en præcis beskrivelse af lægemidlerne ville jeg have brug for information om de specifikke stoffer eller behandlinger, der indgår i forsøget.

Undersøgte sygdomme:

Locally Advanced Resectable Gastroesophageal Adenocarcinoma – En type kræft, der udvikler sig i overgangen mellem spiserøret og maven eller i den øvre del af maven. Sygdommen starter typisk i slimhinden og spreder sig gennem vævslag i mave-spiserørsvæggen. Det er en form for kræft, der vokser lokalt i området omkring spiserøret og maven, men som stadig kan opereres. Sygdommen kan påvirke personens evne til at spise og synke normalt. Tilstanden udvikler sig ofte gradvist og kan give symptomer som besvær med at synke, mavesmerter og vægttab.

Forsøgs-ID:
2024-516909-23-00
Protokolkode:
D9804C00001
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af ONA-255 hos patienter med fremskreden kræft, herunder brystkræft og mavekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Spanien
  • Undersøgelse af zanidatamab til behandling af patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som tidligere er blevet behandlet

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien