Dette kliniske forsøg undersøger tarmrensning hos personer, der skal have foretaget en planlagt koloskopi. En koloskopi er en undersøgelse, hvor lægen ser ind i tyktarmen ved hjælp af et kamera. For at undersøgelsen kan gennemføres ordentligt, skal tarmen være ren. I dette studie sammenlignes to forskellige midler til tarmrensning: mannitol og Plenvu. Mannitol er en opløsning til indtagelse gennem munden, som virker ved at trække væske ind i tarmen og dermed hjælpe med at tømme den. Plenvu er en kombination af flere stoffer, herunder simeticone, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid, natriumchlorid, natriumsulfat og macrogol 4000, som også virker ved at rense tarmen.
Formålet med undersøgelsen er at vise, at mannitol er mindst lige så effektivt som Plenvu til at rense tarmen før en koloskopi. Under forsøget vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til at få enten mannitol eller Plenvu samme dag som undersøgelsen. Den læge, der udfører koloskopien, vil ikke vide, hvilket præparat patienten har fået. Under koloskopien vil lægen vurdere, hvor godt tarmen er renset ved at bruge en særlig skala, og undersøge om der er fundet forandringer i tarmen. Deltagerne vil blive bedt om at oplyse, om de har taget hele mængden af medicinen, hvor let det var at bruge, hvordan det smagte, og om de ville være villige til at bruge det samme præparat igen. Der vil også blive taget blodprøver og målt blodtryk, puls og iltmætning for at følge sikkerheden. Nogle deltagere vil også deltage i en mindre undersøgelse, hvor der måles, hvordan kroppen optager og nedbryder stofferne i medicinen.
Studiet vil undersøge, hvor mange deltagere der opnår tilstrækkelig tarmrensning, hvor mange der får opdaget forandringer i tarmen, om koloskopien kan gennemføres helt til enden af tyktarmen, og om nogen skal have gentaget undersøgelsen på grund af utilstrækkelig rensning. Der vil også blive registreret eventuelle bivirkninger, som opstår efter at deltagerne begynder at tage medicinen. Forsøget forventes at starte i juli 2025 og afsluttes i marts 2026.



Belgien
Italien
Polen
Spanien
Sverige 