Dette studie undersøger behandling af patienter med hæmatologiske maligniteter, som er kræftformer der påvirker blodet, knoglemarven eller lymfesystemet. Patienterne skal gennemgå en haploidentisk hæmatopoietisk stamcelletransplantation, som er en behandling hvor raske stamceller fra en delvist matchende donor transplanteres for at erstatte patientens syge blod- og immunsystem. Efter transplantationen gives medicinen cyclophosphamid for at forhindre, at de nye celler angriber patientens krop, hvilket kaldes graft-versus-host disease eller GVHD.
Formålet med studiet er at undersøge, om en lavere dosis af cyclophosphamid efter transplantationen kan være lige så effektiv som standarddosen, men med færre bivirkninger. Patienterne vil tilfældigt blive inddelt i to grupper – en gruppe vil modtage den nuværende standarddosis på 100 mg/kg, mens den anden gruppe vil få en reduceret dosis på 70 mg/kg. Studiet vil følge patienterne i to år efter transplantationen for at vurdere behandlingens effektivitet og sikkerhed.
Under forløbet vil patienterne blive nøje overvåget for tegn på komplikationer som GVHD, hvor de transplanterede celler angriber patientens organer, tilbagefald af kræften, infektioner og andre bivirkninger. Læger vil også vurdere patienternes livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer på forskellige tidspunkter. Studiet vil sammenligne de to dosisniveauer for at finde ud af, om den lavere dosis kan give samme beskyttelse mod sygdommen, men med mindre risiko for alvorlige bivirkninger.
Frankrig 