Dette studie undersøger udviklings- og epileptiske encefalopatier, som er en gruppe af alvorlige hjerneforstyrrelser, der påvirker både hjernens udvikling og forårsager epileptiske anfald. Disse tilstande omfatter Dravet syndrom, Lennox-Gastaut syndrom og andre relaterede sygdomme. Patienter med disse tilstande oplever ofte gentagne anfald, der er vanskelige at kontrollere med almindelige epilepsimedicin, og sygdommen påvirker også hjernens normale udvikling og funktion. Behandlingen, der undersøges, er et lægemiddel kaldet bexicaserin med kodenavnet LP352.
Formålet med dette studie er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af bexicaserin hos børn og voksne med udviklings- og epileptiske encefalopatier. Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives. Dette er et opfølgningsstudie for patienter, der allerede har deltaget i tidligere studier med samme medicin og har haft gavn af behandlingen.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage bexicaserin over en længere periode for at overvåge medicinens langsigtede sikkerhed og virkning. Deltagerne eller deres pårørende skal føre dagbog over anfald og eventuelle bivirkninger. Læger vil regelmæssigt undersøge deltagerne og tage blodprøver for at overvåge deres helbred. Studiet vil også måle, hvor ofte deltagerne har anfald sammenlignet med før behandlingen startede, og hvor mange deltagere oplever en betydelig reduktion i antallet af anfald.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Letland
Portugal
Spanien
Tyskland