Undersøgelse af antibiotikummet doxycyclin til forebyggelse af kønssygdomme som klamydia, gonorré og syfilis

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger bakterielle seksuelt overførbare sygdomme, herunder klamydia, gonorré og syfilis. Behandlingen, der undersøges, er doxycyklin givet som forebyggende medicin efter mulig eksponering for disse infektioner. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om denne forebyggende behandling med doxycyklin kan føre til reduceret følsomhed over for doxycyklin i tarmens E. coli bakterier efter 180 dage.

Under studiet vil deltagere modtage doxycyklin som forebyggende behandling efter potentiel eksponering for seksuelt overførbare bakterieinfektioner. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives. Der vil blive taget prøver fra tarmen og munden for at undersøge forskellige bakterier og deres følsomhed over for antibiotika som doxycyklin, ceftriaxon og ciprofloxacin.

Studiet vil følge deltagerne over en periode på 180 dage og undersøge, hvordan den forebyggende behandling påvirker bakteriernes modstandsdygtighed over for forskellige antibiotika. Der vil blive undersøgt flere forskellige bakterietyper, herunder E. coli, K. pneumoniae, streptokokker, S. aureus og Neisseria-arter for at få et omfattende billede af, hvordan behandlingen påvirker den naturlige bakterieflora i kroppen.

1 Baseline undersøgelser og prøvetagning

Du vil få taget prøver fra endetarmen og munden på dag 1 af undersøgelsen.

Disse prøver bruges til at måle bakteriers følsomhed over for forskellige antibiotika, herunder doxycyclin, ceftriaxon og ciprofloxacin.

Prøverne tages for at etablere et udgangspunkt, som senere kan sammenlignes med prøver taget senere i undersøgelsen.

2 Start på doxycyclin behandling

Du vil blive instrueret i at tage doxycyclin tabletter som forebyggende behandling efter seksuel eksponering.

Medicinen hedder Doxycycline EG 200 mg og kommer i tabletform.

Du skal tage medicinen, når du har haft seksuel kontakt, der kan medføre risiko for seksuelt overførte bakterielle infektioner som klamydia, gonorré eller syfilis.

3 Løbende overvågning i 180 dage

Du vil fortsætte med at tage doxycyclin som forebyggende behandling efter behov i hele undersøgelsesperioden.

Undersøgelsen følger dig i 180 dage (cirka 6 måneder) fra start.

Du vil blive bedt om at rapportere din brug af medicinen og eventuelle bivirkninger.

4 Afsluttende prøvetagning på dag 180

På dag 180 vil du få taget nye prøver fra endetarmen og munden.

Disse prøver vil blive analyseret for at se, om der er sket ændringer i bakteriers følsomhed over for doxycyclin, ceftriaxon og ciprofloxacin.

Prøverne vil undersøge specifikke bakterier som E. coli, K. pneumoniae, streptokokker, S. aureus og Neisseria-arter.

Resultaterne fra disse prøver vil blive sammenlignet med dine baseline-prøver for at vurdere, om behandlingen har påvirket bakteriernes resistens mod antibiotika.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal være født som mand
  • Du skal være i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke – dette betyder, at du forstår undersøgelsen og frivilligt accepterer at deltage ved at underskrive et dokument
  • Du skal være berettiget til at tage HIV PrEP – PrEP er medicin, der tages for at forhindre HIV-infektion hos personer med høj risiko
  • Du skal have haft eller være i risiko for bakterielle seksuelt overførbare sygdomme som klamydia, gonorré eller syfilis – disse er infektioner, der overføres gennem seksuel kontakt og kan behandles med antibiotika

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har en bakteriel kønssygdom som klamydia, som er en almindelig seksuelt overført infektion der kan behandles med antibiotika
  • Du kan ikke deltage, hvis du har gonorré, som er en bakteriel infektion der overføres gennem seksuel kontakt og påvirker kønsorganerne
  • Du kan ikke deltage, hvis du har syfilis, som er en bakteriel kønssygdom der kan udvikle sig i stadier og påvirke forskellige dele af kroppen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Institute Of Tropical Medicine Antwerpen Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
01.11.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Doxycycline er et antibiotikum, der tilhører en gruppe lægemidler kaldet tetracycliner. Det virker ved at stoppe bakterier i at vokse og formere sig. I dette studie bruges doxycycline som forebyggende behandling efter eksponering for visse infektioner. Lægemidlet gives for at forhindre udvikling af bakterielle infektioner, før de opstår. Doxycycline er almindeligt brugt til behandling af forskellige typer bakterieinfektioner og har vist sig effektivt mod mange forskellige bakterier. I denne undersøgelse vil forskerne se på, om brugen af doxycycline som forebyggelse kan påvirke bakteriers følsomhed over for dette antibiotikum over tid.

Undersøgte sygdomme:

Klamydia – En bakteriel infektion forårsaget af Chlamydia trachomatis, som primært overføres gennem seksuel kontakt. Infektionen rammer ofte kønsorganerne, endetarmen eller svælget. Mange personer med klamydia oplever ingen symptomer, mens andre kan få udflåd, smerter ved vandladning eller underlivssmerter. Hos kvinder kan infektionen sprede sig til livmoderen og æggelederen. Hos mænd kan den påvirke bitestiklerne og forårsage betændelse.

Gonorré – En bakteriel kønssygdom forårsaget af bakterien Neisseria gonorrhoeae, som overføres gennem seksuel kontakt. Infektionen kan ramme kønsorganerne, endetarmen, svælget eller øjnene. Symptomerne kan omfatte gul eller grøn udflåd, smerter ved vandladning og hævelse af kønsorganerne. Mange kvinder og nogle mænd har ingen eller milde symptomer i begyndelsen. Ubehandlet kan infektionen sprede sig til andre dele af kroppen og forårsage mere alvorlige komplikationer.

Syfilis – En bakteriel infektion forårsaget af Treponema pallidum, som overføres gennem direkte kontakt med syfilis-sår under seksuel aktivitet. Sygdommen udvikler sig i stadier, startende med primær syfilis hvor der opstår et smertefrit sår på infektionsstedet. Sekundær syfilis kan medføre hududslæt, feber og hævede lymfeknuder. Efter en periode uden symptomer kan sygdommen udvikle sig til tertiær syfilis, som kan påvirke hjerte, hjerne og andre organer. Infektionen kan også være i en skjult fase uden synlige symptomer.

Forsøgs-ID:
2023-507137-24-00
Protokolkode:
ITM202302
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Kan doxycyklin forebygge kønssygdomme hos HIV-positive mænd der har sex med mænd og transkønnede kvinder?

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien
  • Undersøgelse af ugentlig eller begivenhedsstyret brug af doxycyklin til forebyggelse af kønssygdomme hos mænd der har sex med mænd og transkvinder i PrEP-behandling

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien