Undersøgelse af ugentlig eller begivenhedsstyret brug af doxycyklin til forebyggelse af kønssygdomme hos mænd der har sex med mænd og transkvinder i PrEP-behandling

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger forebyggelse af seksuelt overførte infektioner, som er sygdomme, der overføres gennem seksuel kontakt. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to forskellige måder at bruge medicinen doxycycline på for at se, hvilken metode der er mest effektiv til at beskytte mod infektioner. De specifikke sygdomme, der fokuseres på, er gonorré, klamydia og syfilis.

Deltagere, der i forvejen tager PrEP, som er medicin brugt til at forebygge HIV, vil blive inddelt i forskellige grupper. I nogle grupper skal medicinen tages én gang om ugen, mens der i andre grupper kun skal tages medicin efter bestemte hændelser. Ved at sammenligne disse to måder kan man få viden om den bedste strategi til forebyggelse af bakterielle infektioner.

1 start af undersøgelsen

efter indtræden i undersøgelsen vil der blive fastlagt en plan for forebyggelse af seksuelt overførte infektioner (infektioner der smitter gennem sex).

2 behandling med medicin

der vil blive anvendt doxycycline, som er et lægemiddel til forebyggelse af infektioner.

der findes to forskellige måder at indtage medicinen på i denne undersøgelse.

den første metode indebærer indtagelse af 200 mg doxycycline som en ugentlig dosis.

den anden metode indebærer indtagelse af 200 mg doxycycline, men kun når der er sket en specifik hændelse (event-driven), som kræver forebyggelse.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre.
  • Du skal være tildelt mandligt køn ved fødslen.
  • Du skal identificere dig som homoseksuel, biseksuel eller en anden mand, der har sex med mænd, eller som transkønnet kvinde.
  • Du skal være i et forløb med PrEP, som er en forebyggende medicin, man tager for at undgå at blive smittet med HIV (en virus, der angriber kroppens immunforsvar).
  • Du skal være HIV-negativ, hvilket betyder, at du ikke har virusset i din krop.
  • Du skal have haft anal sex uden brug af kondom med mindst én partner, som du ikke har et fast forhold til, inden for det seneste år.
  • Du skal være i stand til og villig til at give dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du giver din tilladelse til at deltage efter at have fået fuld information om undersøgelsen, og du skal kunne forstå informationen på hollandsk eller engelsk.
  • Du skal kunne følge de procedurer, der er planlagt for undersøgelsen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have en overfølsomhed (en allergisk reaktion) over for medicinen doxycyclin eller andre stoffer, der bruges i det undersøgte lægemiddel.
  • Du må ikke tage anden medicin på samme tid, som kan påvirke eller forstyrre virkningen af doxycyclin.
  • Du må ikke have nogen kontraindikationer, hvilket betyder, at der er medicinske grunde eller helbredsmæssige forhold, der gør, at du ikke må bruge doxycyclin ifølge lægemidlets officielle vejledning.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Institute Of Tropical Medicine Antwerpen Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
01.05.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Doxycyklin er en type medicin, der bruges som antibiotika til at bekæmpe bakterielle infektioner. I dette forsøg undersøges det, hvordan medicinen kan bruges som forebyggelse mod visse seksuelt overførte infektioner, efter man har været udsat for en risiko.

Neisseria gonorrhoeae – Dette er en bakteriel infektion, der normalt rammer slimhinderne i kønsorganerne, halsen eller endetarmen. Infektionen opstår ved seksuel kontakt med en smittet person. Den kan medføre betændelsestilstande og udflåd i de berørte områder. Symptomerne kan variere fra at være helt fraværende til at være tydelige og ubehagelige.

Chlamydia trachomatis – Denne sygdom skyldes en bakterie, der inficerer slimhinderne i urinveje, livmoderhals, endetarm eller svælg. Den spredes primært gennem seksuel kontakt. Mange oplever ingen mærkbare tegn i starten, men infektionen kan udvikle sig og skabe irritation i de inficerede væv. Sygdommen kan forløbe gradvist uden umiddelbar opmærksomhed.

Treponema pallidum – Dette er den bakterie, der forårsager syfilis, som er en seksuelt overførbar infektion. Sygdommen starter ofte med et lille, smertefrit sår på det sted, hvor bakterien er kommet ind i kroppen. Hvis den ikke håndteres, kan den bevæge sig videre til andre dele af kroppen og påvirke forskellige væv og organer. Sygdommen udvikler sig typisk i forskellige stadier over tid.

Forsøgs-ID:
2025-524823-34-00
Protokolkode:
Doxy-WISE
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Kan doxycyklin forebygge kønssygdomme hos HIV-positive mænd der har sex med mænd og transkønnede kvinder?

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien
  • Undersøgelse af antibiotikummet doxycyclin til forebyggelse af kønssygdomme som klamydia, gonorré og syfilis

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien