Dette studie undersøger kronisk hepatitis D virus (HDV) infektion, som er en alvorlig leversygdom forårsaget af hepatitis D virus. HDV inficerer kun personer, der allerede har hepatitis B virus, og kan føre til hurtigere forværring af leversygdom end hepatitis B alene. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: en kombination af tobevibart+elebsiran mod bulevirtid, som er godkendte eller eksperimentelle lægemidler designet til at bekæmpe HDV-infektionen.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektive disse behandlinger er til at reducere mængden af virus i kroppen og forbedre leversundheden hos personer med kronisk HDV-infektion. Studiet er opdelt i to dele. I den første del modtager deltagerne enten kombinationsbehandlingen tobevibart+elebsiran eller bulevirtid i 48 uger. I den anden del stopper nogle deltagere, der fik kombinationsbehandlingen, midlertidigt med medicinen for at se, om virkningen fortsætter, selv efter behandlingen er stoppet. Under hele studiet følges deltagerne tæt for at overvåge både behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.
Studiet måler flere vigtige faktorer, herunder hvor meget HDV RNA (virusets genetiske materiale) der er i blodet, ændringer i ALT (et leverenzym, der viser leverbeskadigelse, når det er forhøjet), og leverens stivhed målt ved leverelastografi (en ikke-invasiv scanning, der vurderer leverens tilstand). Deltagerne overvåges også for tegn på forværret leversygdom som dekompenseret cirrhose (hvor leveren ikke længere kan fungere ordentligt) og HCC (leverkræft). Alle deltagere skal samtidig være i behandling med godkendte lægemidler mod hepatitis B virus for at kontrollere denne infektion under studiet.
Belgien 
Bulgarien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Rumænien 
Spanien 
Tyskland 
