Dette kliniske forsøg undersøger kronisk hepatitis D-infektion, som er en leversygdom forårsaget af hepatitis D-virus. Forsøget sammenligner to forskellige behandlinger hos personer, der allerede modtager medicin mod denne sygdom. Deltagerne i forsøget har i mindst 6 måneder fået behandling med lægemidlet bulevirtide, som gives som en indsprøjtning under huden. I forsøget vil deltagerne skifte fra bulevirtide til et nyt lægemiddel kaldet BJT-778, som også gives som indsprøjtning under huden. Formålet med forsøget er at undersøge, hvor godt det virker at skifte fra bulevirtide til behandling med BJT-778 efter 24 uger.
Under forsøget vil deltagerne fortsætte med at tage deres sædvanlige medicin mod hepatitis B-virus, som kan være forskellige typer af antivirale lægemidler. Forsøget vil måle, om mængden af hepatitis D-virus i blodet falder eller forsvinder helt efter skiftet til den nye behandling. Der vil også blive målt på leverenzymer i blodet for at vurdere, om leverfunktionen forbedres. Behandlingen med BJT-778 kan vare op til 96 uger, og deltagerne vil blive fulgt i yderligere 48 uger efter behandlingens afslutning for at se, om virkningen holder.
Forsøget vil også undersøge sikkerheden ved at skifte til den nye behandling ved at registrere eventuelle bivirkninger og måle galdesalte i blodet. Læger vil holde øje med, hvor mange deltagere der oplever bivirkninger, og hvor alvorlige disse er, samt om nogen må stoppe behandlingen på grund af bivirkninger. Resultaterne fra behandlingen med BJT-778 vil blive sammenlignet med resultaterne fra den tidligere behandling med bulevirtide i de første 24 uger.



Frankrig
Italien
Rumænien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Østrig