Undersøgelse af tau-proteiner i hjernen med 18F-RO6958948 PET-scanning hos personer med risiko for Alzheimers sygdom

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie fokuserer på Alzheimers sygdom og undersøger hvordan særlige proteinklumper kaldet tau-aggregater udvikler sig i hjernen. Undersøgelsen bruger et særligt sporstof kaldet [18F]RO6958948, som gives som en intravenøs injektion. Dette sporstof gør det muligt at se tau-aggregaterne på særlige hjernebilleder.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan disse tau-aggregater i hjernen forholder sig til mængden af et andet protein kaldet amyloid, både på et bestemt tidspunkt og over tid. Studiet er en del af et større forskningsprojekt, der undersøger tidlige tegn på Alzheimers sygdom.

Under undersøgelsen vil deltagerne få indsprøjtet sporstoffet, som derefter vil binde sig til tau-proteinerne i hjernen. Dette gør det muligt at tage billeder af hjernen med en særlig scanner kaldet PET-scanner. Disse billeder vil give forskerne vigtig information om, hvordan sygdommen udvikler sig, og hvordan tau-proteinerne fordeler sig i hjernen.

1 Indledende undersøgelse

En hjernescanning (MR) skal være tilgængelig fra de sidste 12 måneder

Din kognitive status skal være kendt baseret på tidligere undersøgelser

Din amyloid- og tau-status skal være kendt

2 PET-scanning

Du vil modtage en intravenøs injektion af sporstoffet 18F-RO6958948

Der vil blive udført en PET-scanning for at undersøge tau-protein i hjernen

For kvindelige deltagere: Der kræves enten bekræftelse på overgangsalder eller en negativ graviditetstest før scanningen

3 Opfølgning

Der vil blive foretaget målinger af, hvordan sporstoffet fordeler sig i forskellige områder af hjernen

Undersøgelsen kan omfatte flere scanninger over tid frem til marts 2029

4 Vigtige oplysninger

Studiet er rettet mod personer mellem 45 og 80 år

Du skal have deltaget i tidligere BBRC-sponsorerede studier

Du skal have godt kendskab til sproget og kunne læse og skrive

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Deltagere skal underskrive et informeret samtykke, der er godkendt af de relevante myndigheder
  • Personer skal have deltaget i et BBRC-sponsoreret studie, herunder ALFA-projektet, ALFA+ kohorte studiet, ALFA kognitionsstudiet, BarcelonaBeta Demens Forebyggelsesklinik studiet eller βETA-AARC studiet
  • Alder mellem 45 og 80 år på tidspunktet for inklusion i de ovennævnte BBRC-sponsorerede studier
  • Deltagere skal have fået foretaget en hjerne-MR-scanning inden for de sidste 12 måneder, som ikke viser radiologiske fund der udelukker deltagelse
  • Kendt kognitiv status baseret på kognitive undersøgelser fra de BBRC-sponsorerede studier, fastlagt inden for de sidste 12 måneder
  • Kendt amyloid-beta og tau-status (proteiner i hjernen)
  • God sprogforståelse og læsefærdighed
  • Kvindelige deltagere skal være i overgangsalderen eller have en negativ graviditetstest på tidspunktet for PET-scanning

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 85 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med andre neurologiske sygdomme end Alzheimers sygdom kan ikke deltage
  • Personer der har fået foretaget en MR-scanning (magnetisk resonans scanning) inden for de sidste 30 dage
  • Personer med kontraindikationer (medicinske grunde til ikke at kunne få udført) for MR-scanning, såsom:
    • Pacemakere
    • Metalimplantater
    • Klaustrofobi (angst for lukkede rum)
  • Personer der er gravide eller ammer
  • Personer med alvorlige psykiatriske lidelser
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke
  • Personer med betydelig nedsat nyre- eller leverfunktion
  • Personer med kendt overfølsomhed over for undersøgelsens anvendte sporstoffer

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Bgpivvwjfahes Bznqg Rtcmsdqi Cmkxqq Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer
01.01.2021

Forsøgssteder

Da der ikke er angivet nogen specifikke lægemidler i kildedata, vil jeg beskrive det eneste sporstoflægemiddel, der er nævnt i studiets titel:

18F-RO6958948 er et radioaktivt sporstof, der bruges i PET-scanning for at kunne se og måle ophobningen af tau-proteiner i hjernen. Dette sporstof binder sig til tau-proteiner, hvilket gør det muligt at se, hvor disse proteiner findes i hjernen, og hvor meget der er af dem. Dette er særligt vigtigt for at forstå udviklingen af visse hjernesygdomme. Sporstoffet indsprøjtes i en meget lille mængde før scanning og forsvinder hurtigt fra kroppen igen.

Alzheimers sygdom – En fremadskridende hjernesygdom, der gradvist påvirker hjernens funktioner. Sygdommen begynder typisk med mindre hukommelsesproblemer og udvikler sig over tid. Der sker en ophobning af særlige proteiner (amyloid og tau) i hjernen, som forstyrrer kommunikationen mellem hjernecellerne. Personer med sygdommen oplever tiltagende problemer med at huske nye informationer, har sværere ved at udføre daglige gøremål og kan udvikle ændringer i deres personlighed. Sygdommen ses oftest hos ældre mennesker og udvikler sig forskelligt fra person til person.

Forsøgs-ID:
2024-516209-21-00
Protokolkode:
tau-PET/BBRC2019
NCT ID:
NCT04482660
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af trontinemab hos patienter med tidlig symptomatisk Alzheimers sygdom (let kognitiv svækkelse til let demens)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien
  • Undersøgelse af trontinemab til patienter med tidlig Alzheimers sygdom (let kognitiv svækkelse til let demens)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Holland Polen +1