Hjernescanning med MRI og PET hos Alzheimers patienter for at undersøge hvordan nerveceller beskytter sig selv mod sygdommen

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger Alzheimers sygdom og dens særlige former, som påvirker forskellige dele af hjernen. Alzheimers sygdom er en fremadskridende hjernehygdom, der påvirker hukommelsen og andre kognitive funktioner. Nogle patienter udvikler fokale varianter, hvor sygdommen primært påvirker specifikke hjernefunktioner såsom synet eller rumlig orientering. Studiet vil ikke bruge nogen behandling eller medicin, men vil i stedet undersøge, hvordan hjernen reagerer på sygdommen ved hjælp af avancerede billeddannelsesteknikker.

Formålet med studiet er at forstå mekanismerne bag hjernens modstandskraft mod Alzheimers sygdom. Deltagerne vil gennemgå forskellige typer hjernescanning, herunder MRI og PET scanning. MRI er en skanningsteknik, der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af hjernen, mens PET scanning bruger en lille mængde radioaktivt stof til at vise, hvordan hjernen fungerer. Under PET scanningen vil deltagerne få en substans kaldet 18F-AV-1451, som binder sig til specifikke proteiner i hjernen kaldet tau-proteiner, der er karakteristiske for Alzheimers sygdom.

Studiet vil også undersøge væske fra rygmarven kaldet cerebrospinalvæske, som omgiver hjernen og rygmarven. Denne væske kan analyseres for at finde proteiner, der indikerer tilstedeværelsen af Alzheimers sygdom. Forskerne vil sammenligne resultaterne fra hjernescanning med proteinerne i cerebrospinalvæsken for at forstå sammenhængen mellem disse fund. Studiet inkluderer patienter med tidlig Alzheimers sygdom, patienter med fokale varianter af sygdommen, samt raske kontrolpersoner til sammenligning.

1 Indledende undersøgelser og forberedelse

Du vil gennemgå en neurologisk undersøgelse for at bekræfte, at du opfylder kriterierne for deltagelse i studiet.

Der vil blive foretaget en neuropsykologisk vurdering for at evaluere dine kognitive funktioner og hukommelse.

Du skal have taget en rygmarvsvæskeprøve (cerebrospinalvæske) som del af rutinemæssig behandling. Denne prøve undersøges for specifikke proteiner, der kan indikere Alzheimers sygdom, herunder Aβ1-42 peptid, tau protein og phosphoryleret tau protein.

Alternativt kan du have fået foretaget en positiv PET-amyloid billeddannelse som bevis for Alzheimers patologi.

2 MRI-scanninger

Du vil gennemgå flere forskellige typer af MRI-scanninger (magnetisk resonans billeddannelse) af hjernen.

Den strukturelle MRI vil måle størrelsen af forskellige områder i hjernen, særligt hjernebarkens volumen.

Diffusions-MRI vil undersøge integriteten af de hvide substanser i hjernen, som forbinder forskellige hjerneområder.

Funktionel MRI i hvile vil måle hjerneaktivitet, mens du ligger stille og afslappet i scanneren.

3 PET-scanning med flortaucipir

Du vil modtage en injektion med flortaucipir (18F-AV-1451), som er en radioaktiv væske, der binder sig til tau-proteiner i hjernen.

Efter injektionen vil du gennemgå en PET-scanning (positron emissions tomografi), som viser fordelingen af tau-læsioner i forskellige områder af hjernen.

Denne scanning giver mulighed for at måle, hvor tau-proteinerne samler sig i hjernen og i hvilken mængde.

4 Dataanalyse og korrelation

Resultaterne fra PET-scanningen vil blive sammenlignet med MRI-resultaterne for at forstå sammenhængen mellem tau-læsionernes placering og hjernens struktur og funktion.

Der vil blive foretaget en analyse af, hvordan fordelingen af tau-læsioner korrelerer med hjernebarkens volumen og integriteten af de hvide substanser.

Funktionelle hjernenetværk og deres reorganisation vil blive undersøgt i forhold til tau-læsionernes placering.

Koncentrationen af tau og phosphoryleret tau-proteiner i rygmarvsvæsken vil blive sammenlignet med sværhedsgraden af forandringer målt ved tau-PET-scanningen.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have tegn på Alzheimers sygdom bekræftet gennem undersøgelser af væske fra rygmarven eller specielle hjernescanninger
Du skal være under 65 år og have hukommelsesproblemer der er blevet værre over tid
Du skal have specifikke problemer med at huske ting, som viser sig ved at du har svært ved at genkalde dig information, selvom du får hjælp
Du skal have falske minder eller genkende ting forkert under hukommelsestests
Du kan deltage hvis du har PCA (baghjerneatrofi), som betyder problemer med at se og forstå det du ser, men uden store hukommelsesproblemer
Hvis du har PCA, kan du have problemer med at genkende genstande, symboler, ord eller ansigter
Du kan også have rumlige synsproblemer, hvor du har svært ved at forstå hvor ting befinder sig i rummet
Du skal være tilmeldt social sikring eller være berettiget til ydelser
Du skal underskrive et informeret samtykke, enten selv eller gennem en juridisk repræsentant
Hvis du er en kontrolperson, skal du have normale neurologiske og neuropsykologiske undersøgelser
Som kontrolperson skal du være i samme aldersgruppe som patienterne

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du er under 50 år eller over 85 år gammel
Du har en alvorlig hjertesygdom eller andre medicinske tilstande, der kan påvirke din sikkerhed under undersøgelsen
Du er gravid eller ammer
Du har klaustrofobi (frygt for lukkede rum), hvilket kan gøre det svært at gennemføre MR-scanningen
Du har metalgenstande i kroppen som pacemaker (hjertestimulator), metalimplantater eller andre metalfremmedlegemer, der ikke er sikre ved MR-scanning
Du har en historie med misbrug af alkohol eller stoffer
Du tager medicin, der kan påvirke hjernen eller de målinger, der skal foretages i undersøgelsen
Du har andre hjernerelaterede sygdomme end Alzheimers sygdom
Du har en alvorlig psykisk sygdom som depression eller angst, der ikke er velbehandlet
Du kan ikke give informeret samtykke eller forstå undersøgelsens formål
Du har tidligere haft en allergisk reaktion over for radioaktive kontrastmidler (særlige stoffer der bruges til at få bedre billeder under scanninger)
Du har nyreproblemer, der kan påvirke din evne til at udskille kontrastmidlerne fra kroppen
Du deltager allerede i andre kliniske undersøgelser

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
French Alternative Energies And Atomic Energy Commision	Orsay	Frankrig

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Hopital Beaujon	Clichy	Frankrig

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Frankrig	rekrutterer endnu ikke	20.04.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Flortaucipir (18F)

18F-AV-1451 er et radioaktivt sporingsmiddel, der bruges sammen med PET-scanning til at tage billeder af hjernen. Dette middel binder sig til tau-proteiner, som er unormale proteinaflejringer, der findes i hjernen hos personer med Alzheimers sygdom. Ved at injicere dette sporingsmiddel i blodet kan læger se, hvor i hjernen tau-proteinerne befinder sig, og hvor meget der er af dem. Dette hjælper forskerne med at forstå, hvordan sygdommen påvirker forskellige dele af hjernen.

Undersøgte sygdomme:

Demens af Alzheimers type

Alzheimers sygdom – En progressiv hjernesygdom der påvirker hukommelse, tænkning og adfærd. Sygdommen karakteriseres ved ophobning af abnorme proteiner i hjernen, herunder tau-proteiner, som danner sammenfiltrede strukturer. Disse proteinaflejringer forstyrrer kommunikationen mellem hjerneceller og fører til gradvis tab af hjernefunktioner. Alzheimers sygdom begynder typisk med milde hukommelsesbesvær og udvikler sig langsomt over flere år. Efterhånden som sygdommen skrider frem, påvirkes større områder af hjernen, hvilket resulterer i forværrede kognitive funktioner og daglige færdigheder. Tau-proteinerne spreder sig gennem forskellige hjerneområder på en forudsigelig måde og påvirker både hjernens struktur og funktion.

Forsøgs-ID:

2024-519995-20-00

Protokolkode:

C19-40

NCT ID:

NCT04150198

Forsøgsfase:

Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Hjernescanning med MRI og PET hos Alzheimers patienter for at undersøge hvordan nerveceller beskytter sig selv mod sygdommen

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?