Kan fysioterapi og steroidindsprøjtninger hjælpe mod frossen skulder?

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Frozen shoulder er en tilstand hvor skulderen bliver stiv og smertefuld, hvilket gør det svært at bevæge armen normalt. Denne tilstand kan påvirke daglige aktiviteter som at række op efter ting eller tage tøj på. Undersøgelsen vil sammenligne tre forskellige behandlingsmetoder: fysioterapi, som er øvelser og behandlinger udført af en fysioterapeut for at forbedre bevægelse og reducere smerte, kortiosteroid injektioner, som er steroid-indsprøjtninger direkte i skulderleddet for at mindske betændelse og smerte, og en kombination af begge behandlinger.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvilken behandling der er mest effektiv til at forbedre skulderfunktion og reducere smerte hos patienter med frozen shoulder. Deltagerne vil blive inddelt i grupper, hvor hver gruppe får en forskellig behandling, og forskerne vil måle forbedringer i smerte og skulderfunktion over en periode på tre måneder.

Under undersøgelsen vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser hvor deres smerte og evne til at bruge skulderen bliver vurderet. Dette hjælper forskerne med at forstå, hvilken behandling der fungerer bedst til at hjælpe mennesker med frozen shoulder med at genvinde normal skulderfunktion og få lindret deres smerter.

1 Baseline vurdering og randomisering

Du vil gennemgå en grundig undersøgelse af din skulder for at dokumentere dit udgangspunkt. Dette inkluderer måling af din skulderbevægelighed og smerteniveau.

Du vil blive bedt om at udfylde flere spørgeskemaer om din smerteintensitet, skulderens funktion og livskvalitet. Disse inkluderer Shoulder Pain and Disability Index, som måler smerter og funktionsnedsættelse i skulderen.

Du vil også udfylde spørgeskemaer om din generelle sundhed og eventuelle bekymringer ved fysisk aktivitet.

Efter denne vurdering vil du blive tilfældigt tildelt en af tre behandlingsgrupper.

2 Behandlingsperiode – Gruppe 1: Kortisonindsprøjtning

Hvis du tildeles denne gruppe, vil du modtage en indsprøjtning direkte i skulderleddet med triamcinolonacetonid, som er et kortisonpræparat der reducerer betændelse.

Indsprøjtningen gives sammen med lidocain, som er et lokalbedøvende middel for at mindske ubehag under proceduren.

Der tilsættes også cetrimid, som har en antiseptisk effekt for at forebygge infektion.

Indsprøjtningen gives én gang i begyndelsen af behandlingsperioden.

2 Behandlingsperiode – Gruppe 2: Fysioterapi

Hvis du tildeles denne gruppe, vil du gennemgå et fysioterapiforløb specielt designet til behandling af frossen skulder.

Fysioterapien vil fokusere på at forbedre bevægeligheden i din skulder og reducere smerter gennem forskellige øvelser og behandlingsteknikker.

2 Behandlingsperiode – Gruppe 3: Kombinationsbehandling

Hvis du tildeles denne gruppe, vil du modtage både kortisonindsprøjtningen og fysioterapi.

Du vil få den samme indsprøjtning som beskrevet for gruppe 1, med triamcinolonacetonid, lidocain og cetrimid.

Samtidig vil du gennemgå det samme fysioterapiforløb som beskrevet for gruppe 2.

3 Opfølgning efter 3 måneder

Efter 3 måneder vil du komme til en kontrol, hvor effekten af behandlingen evalueres.

Din skulderbevægelighed vil blive målt igen, og du vil blive bedt om at vurdere dit smerteniveau.

Du vil udfylde de samme spørgeskemaer som ved start for at sammenligne din udvikling.

Dette inkluderer vurdering af din skulders funktion, smerteintensitet både i hvile og under aktivitet, og din generelle livskvalitet.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have haft skuldersmerter i mindre end 9 måneder
Du skal have nedsat bevægelighed i skulderen sammenlignet med din raske skulder – bevægeligheden skal være reduceret med mere end 30 grader i mindst to af disse tre bevægelser: løfte armen fremad, løfte armen ud til siden, eller dreje armen udad
Du skal have skuldersmerter på mindst 3 på en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værst tænkelige smerter), enten når du bevæger dig eller i hvile (også om natten)
Du skal være mellem 18 og 70 år gammel
Du skal kunne give dit informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen – det betyder, at du skal forstå og acceptere alle krav og begrænsninger, der er beskrevet i samtykkeerklæringen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år eller over 65 år
Du kan ikke deltage, hvis du har diabetes, da dette kan påvirke behandlingen
Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv infektion i skulderen eller kroppen
Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion over for kortikosteroider (antiinflammatoriske lægemidler, der reducerer hævelse)
Du kan ikke deltage, hvis du har en blødningssygdom eller tager blodfortyndende medicin
Du kan ikke deltage, hvis du har osteoporose (knogleskørhed) i skulderområdet
Du kan ikke deltage, hvis du har en psykisk sygdom, der gør det svært at følge behandlingen
Du kan ikke deltage, hvis du har andre skuldersygdomme end frossen skulder
Du kan ikke deltage, hvis du har fået skulderinjektioner inden for de sidste 3 måneder
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan tale og forstå dansk
Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig hjerte-, lever- eller nyresygdom

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
Oslo Universitetssykehus HF	Oslo	Norge

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Norge	rekrutterer	11.08.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Fysioterapeutisk behandling er en type behandling, hvor en uddannet fysioterapeut hjælper dig med øvelser og teknikker for at forbedre bevægeligheden og styrken i din skulder. Behandlingen kan omfatte strækøvelser, styrketræning og forskellige teknikker til at reducere smerte og stivhed i skulderleddet.

Kortikosteroidinjektioner er injektioner med et beroligende lægemiddel, der gives direkte ind i skulderleddet. Dette lægemiddel hjælper med at reducere betændelse og hævelse i leddet, hvilket kan mindske smerte og forbedre bevægeligheden. Injektionen gives af en læge eller sundhedsprofessionel med en tynd nål direkte ind i det område af skulderen, hvor der er problemer.

Undersøgte sygdomme:

Periartritis

Adhesiv kapsulitis – Adhesiv kapsulitis er en tilstand, hvor skulderleddet bliver stift og smertefuldt på grund af betændelse og fortykkelse af ledkapslen omkring skulderleddet. Sygdommen udvikler sig typisk gradvist over tre faser: først en smertefuld fase, hvor bevægeligheden begynder at blive begrænset, derefter en stiv fase med betydelig bevægelsesindskrænkning, og til sidst en genopretningsfase, hvor bevægeligheden langsomt vender tilbage. Tilstanden påvirker især den passive bevægelighed af skulderen, hvilket betyder, at skulderen ikke kan bevæges normalt, hverken når patienten selv forsøger eller når andre hjælper med at bevæge den. Smerterne er ofte værst om natten og kan forstyrre søvnen betydeligt. Sygdommen rammer oftere kvinder end mænd og forekommer hyppigst hos personer mellem 40 og 60 år.

Forsøgs-ID:

2024-519728-26-00

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Kan fysioterapi og steroidindsprøjtninger hjælpe mod frossen skulder?

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?