Dette studie undersøger behandling af uro og agitation forbundet med Alzheimers demens. Alzheimers demens er en sygdom, der påvirker hjernen og fører til tab af hukommelse, tænkeevne og andre mentale funktioner. Mange mennesker med denne sygdom oplever perioder med uro, rastløshed eller aggressiv adfærd, hvilket kaldes agitation. Studiet tester et lægemiddel kaldet ITI-1284, som gives som en tablet én gang dagligt. Nogle deltagere vil få det rigtige lægemiddel, mens andre får placebo.
Formålet med studiet er at undersøge, om ITI-1284 kan reducere agitation hos patienter med Alzheimers demens og samtidig være sikkert at bruge. Studiet vil måle, hvor godt lægemidlet virker ved at sammenligne det med placebo over en periode på 12 uger. Deltagerne vil blive overvåget nøje for at se, om deres uro og aggressive adfærd forbedres, og om der opstår bivirkninger.
Under studiet vil deltagerne besøge klinikken flere gange, hvor læger vil vurdere deres tilstand ved hjælp af forskellige tests og spørgeskemaer. Disse målinger hjælper med at bestemme, hvor meget agitation patienten oplever, og om behandlingen hjælper. En pårørende eller omsorgsperson skal ledsage patienten til alle besøg. Studiet er designet som et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken patienten, omsorgspersonen eller lægen ved, om patienten får det rigtige lægemiddel eller placebo, indtil studiet er færdigt.



Bulgarien
Kroatien
Rumænien
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet