Dette studie undersøger behandling af kronisk hepatitis D virus (HDV) infektion, som er en alvorlig leversygdom forårsaget af hepatitis D virus. Deltagerne i studiet har allerede modtaget behandling med bulevirtide, men deres virusinfektion er ikke blevet undertrykt tilstrækkeligt. Studiet vil teste en kombinationsbehandling med to nye lægemidler kaldet tobevibart og elebsiran. Formålet med studiet er at evaluere, hvor effektiv denne kombinationsbehandling er til at bekæmpe HDV-infektionen hos patienter, der ikke har haft succes med bulevirtide-behandling.
Studiet er opdelt i to dele. I den første del vil deltagerne modtage kombinationsbehandlingen med tobevibart og elebsiran i 96 uger, mens de fortsætter med at tage deres sædvanlige medicin mod hepatitis B virus (HBV). Under denne periode vil forskerne regelmæssigt måle mængden af HDV-virus i blodet og overvåge leverens tilstand. I den anden del af studiet vil behandlingen med tobevibart og elebsiran blive stoppet efter 96 uger, og deltagerne vil blive fulgt i yderligere 144 uger for at se, om virussen forbliver undertrykt uden behandling.
Under hele studiet vil deltagerne få taget blodprøver og andre undersøgelser for at måle behandlingens effekt og sikkerhed. Forskerne vil især kigge på, om virusmængden falder til et ikke-målbart niveau, og om leverens tilstand forbedres. De vil også overvåge for eventuelle bivirkninger og sikre, at deltagernes HBV-infektion forbliver kontrolleret med den medicin, de tager mod denne tilstand. Studiet vil hjælpe med at bestemme, om denne nye kombinationsbehandling kan være et bedre alternativ for patienter med kronisk HDV-infektion, der ikke reagerer godt på bulevirtide.
Frankrig 
Italien 
Rumænien 
Spanien 
Tyskland 
Østrig 
