En undersøgelse af LY3848575 sammenlignet med placebo til patienter med smerter fra distal sensorisk polyneuropati

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af neuropatisk smerte hos personer med distal sensorisk polyneuropati. Distal sensorisk polyneuropati er en tilstand hvor nerverne, især i hænder og fødder, bliver beskadiget og forårsager langvarig nervesmerte. Forsøget sammenligner virkningen af et lægemiddel kaldet LY3848575 med placebo. LY3848575 gives som en subkutan injektion, hvilket betyder at det sprøjtes ind under huden. Formålet med undersøgelsen er at vise at mindst én dosis af LY3848575 er bedre end placebo til at reducere smerteintensiteten.

Deltagerne i forsøget vil modtage enten LY3848575 eller placebo i en periode, hvor hverken deltageren eller lægen ved, hvilken behandling der gives. Dette kaldes et dobbeltblindet forsøg. Under forsøget vil deltagerne blive bedt om at stoppe med at tage andre lægemidler, som de normalt bruger mod kroniske smertetilstande. Behandlingsperioden forventes at vare en vis tid, og deltagerne vil blive fulgt nøje for at måle ændringer i deres smerteniveau.

Forsøget måler effekten af behandlingen ved at se på den gennemsnitlige ændring i smerteintensitet fra starten af forsøget. Dette gøres ved hjælp af en skala, hvor deltagerne bedømmer deres smerte med tal. Forsøget skal hjælpe med at finde den rigtige dosis af LY3848575 og undersøge, om medicinen kan lindre den kroniske nervesmerte, som personer med distal sensorisk polyneuropati oplever.

1 Start af behandlingsperioden

Du vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage LY3848575 eller placebo. Placebo er en behandling uden aktivt lægemiddel.

Behandlingen gives som en indsprøjtning under huden.

Før behandlingen starter, skal du stoppe med at tage alle lægemidler, som du tidligere har brugt til behandling af kroniske smertetilstande.

2 Behandling med forsøgsmedicin

Du vil modtage indsprøjtninger med enten LY3848575 eller placebo under huden.

Den nøjagtige dosering, hyppighed og varighed af behandlingen vil blive fastlagt i løbet af undersøgelsen.

Undersøgelsen har til formål at finde den bedste dosis af medicinen.

3 Vurdering af smerteintensitet

Du vil blive bedt om at vurdere dine smerter ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.

Denne skala måler den gennemsnitlige intensitet af dine nervesmerter.

Vurderingen vil blive foretaget regelmæssigt under hele undersøgelsen for at se, om der sker ændringer i forhold til udgangspunktet.

4 Opfølgning og afslutning

Du vil fortsætte med at deltage i undersøgelsen indtil den planlagte afslutning.

Undersøgelsen forventes at løbe indtil januar 2027.

Der vil blive foretaget løbende vurderinger af din tilstand gennem hele forløbet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelse af samtykkeformularen.
  • Du skal have moderat til svær nervesmerte i mindst 6 måneder før screeningen. Nervesmerte er smerte, der opstår på grund af beskadigelse eller sygdom i nervesystemet.
  • Du skal være villig til at stoppe med at tage alle former for medicin mod kroniske smertetilstande. Kroniske smerter er langvarige smerter, der varer i flere måneder eller længere.
  • Du må ikke kunne blive gravid.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til ikke at kunne deltage) angivet i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
  • For at få detaljerede oplysninger om hvem der ikke kan deltage i undersøgelsen, skal du kontakte de ansvarlige for forsøget.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Santa Sp. z o.o. Łódź Polen
Centrum Medyczne Neuromed Sp. z o.o. Bydgoszcz Polen
Revit Sp. z o.o. Białystok Polen
Mnkipiihc Ikhurjxfpp Ckswagff Saxkhhdb Sle z oxjo Warszawa Polen
Fgatqiqaei Gmmq Offenbach am Main Tyskland
Ccigowr Bsmoo Kmjrdkwbgyc Prfvcdjk Sqo z olok Gdańsk Polen
Npfgpfqtnn Sne z oodp slwey Katowice Polen
Shxaiytmrizbkg Dsm Bgykrfq Gtma Böblingen Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Polen Polen
rekrutterer ikke
09.06.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
09.06.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

LY3848575 er et lægemiddel, der undersøges i dette forsøg. Det testes for at se, om det kan hjælpe med at reducere smerter hos mennesker med kroniske nervesmerter. Forsøget undersøger forskellige mængder af dette lægemiddel for at finde ud af, hvilken mængde der virker bedst til at lindre smerter.

Placebo er en behandling uden aktive lægemiddelstoffer. Det ser ud som det rigtige lægemiddel, men indeholder ingen medicin. Det bruges i forsøget til at sammenligne med det rigtige lægemiddel for at se, om lægemidlet faktisk virker.

Undersøgte sygdomme:

Neuropatisk smerte – Neuropatisk smerte er en type smerte, der opstår som følge af skade eller sygdom i nervesystemet. Denne smerte kan føles som brændende, stikkende eller elektriske stød. Tilstanden kan være kronisk og vedvarende over lang tid. Smerten kan opstå spontant eller udløses af berøring eller bevægelse. Neuropatisk smerte påvirker ofte livskvaliteten betydeligt. Tilstanden kan forekomme i forskellige dele af kroppen afhængigt af hvilke nerver der er påvirket.

Distal sensorisk polyneuropati – Distal sensorisk polyneuropati er en tilstand, hvor de perifere nerver, især i hænder og fødder, bliver beskadiget. Sygdommen begynder typisk i tæerne og fødderne og kan gradvist sprede sig opadgående. Patienter oplever ofte føleforstyrrelser som prikken, snurren eller nedsat følsomhed. Der kan også forekomme smerte og svaghed i de berørte områder. Tilstanden udvikler sig normalt langsomt over måneder eller år. Symptomerne er ofte symmetriske og påvirker begge sider af kroppen på samme måde.

Forsøgs-ID:
2024-513435-24-01
Protokolkode:
J4F-MC-CYAB
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af nucresiran sammenlignet med vutrisiran til behandling af patienter med arvelig transthyretin-amyloidose med polyneuropati

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Cypern Frankrig Tyskland Grækenland Irland Italien +3
  • Afprøvning af THC/CBD mundspray til behandling af kroniske nervesmerter hos personer med multipel sklerose (MS)

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Portugal