Dette studie undersøger rituximab som vedligeholdelsesbehandling for patienter med leddegigt. Leddegigt er en kronisk betændelsessygdom, der påvirker leddene og forårsager smerte, hævelse og stivhed. Rituximab er et lægemiddel, der påvirker immunsystemet og hjælper med at reducere betændelsen i leddene. Formålet med studiet er at undersøge, om en lavere dosis på 200 mg rituximab givet hver sjette måned er lige så effektiv som standarddosen på 1000 mg til at kontrollere sygdomsaktiviteten hos patienter, der allerede behandles med rituximab.
Under studiet vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten den lavere dosis på 200 mg eller standarddosen på 1000 mg rituximab. Behandlingen gives som infusion i en blodåre hver sjette måned over en periode på 12 måneder. Læger vil regelmæssigt vurdere sygdomsaktiviteten ved hjælp af en sygdomsaktivitetsscore kaldet DAS28-CRP, som måler antallet af ømme og hævede led samt blodprøver, der viser betændelsesniveau i kroppen. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og symptomer.
I løbet af studiet vil der blive taget blodprøver for at overvåge immunsystemets tilstand, herunder målinger af forskellige typer immunceller og antistoffer. Der vil også blive holdt øje med eventuelle bivirkninger og infektioner, da rituximab kan påvirke kroppens evne til at bekæmpe infektioner. Studiet vil hjælpe med at afgøre, om den lavere dosis kan give samme kontrol over leddegigt som standarddosen, hvilket potentielt kan reducere risikoen for bivirkninger samtidig med at behandlingseffekten bibeholdes.
Frankrig 