Dette studie undersøger hereditær angioødem, som er en sjælden arvelig sygdom, der forårsager pludselige og smertefulde hævelser i forskellige dele af kroppen, især i ansigt, hals, hænder, fødder og kønsorganer. Disse hævelser, som kaldes anfald, kan være livstruende, hvis de opstår i svælget eller luftvejene. Sygdommen skyldes en genetisk defekt, der påvirker kroppens evne til at regulere væskebalancen og betændelsesprocesser.
Studiet vil teste et nyt lægemiddel kaldet BW-20805, som gives som forebyggende behandling for at reducere antallet af anfald hos personer med hereditær angioødem. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt dette lægemiddel er til at forebygge anfald, samt at vurdere dets sikkerhed. Lægemidlet gives regelmæssigt for at holde sygdommen under kontrol og forhindre, at de smertefulde hævelser opstår.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling med BW-20805 over en længere periode, mens læger nøje overvåger deres tilstand. Der vil blive holdt regelmæssige besøg på hospitalet, hvor deltagernes helbred bliver tjekket, og eventuelle bivirkninger bliver registreret. Læger vil måle, hvor mange anfald deltagerne oplever sammenlignet med før behandlingen startede. Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives.



Italien
Polen
Spanien
Tyskland