Dette kliniske forsøg handler om behandling af behandlingsresistent skizofreni hos voksne. Skizofreni er en alvorlig psykisk lidelse, der kan medføre symptomer som vrangforestillinger, hallucinationer og problemer med at tænke klart. Når sygdommen kaldes behandlingsresistent, betyder det, at de sædvanlige lægemidler ikke har virket tilstrækkeligt godt. I dette forsøg undersøges et lægemiddel kaldet NaBen, som indeholder det aktive stof natriumbenzoat. Dette lægemiddel gives som filmovertrukne tabletter, der tages gennem munden. NaBen undersøges som en tilføjelse til behandling med clozapin, som er et antipsykotisk lægemiddel, der ofte bruges til patienter med behandlingsresistent skizofreni. Nogle deltagere vil modtage NaBen, mens andre vil modtage placebo.
Formålet med forsøget er at undersøge, om NaBen kan forbedre de tilbageværende symptomer hos voksne med behandlingsresistent skizofreni, når det gives sammen med clozapin. Forsøget er opdelt i to dele. I første del undersøges forskellige doser af NaBen for at finde den bedste dosis, som derefter bruges i anden del af forsøget. Forsøget er dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får NaBen, og hvem der får placebo. Deltagerne fordeles tilfældigt til at modtage enten NaBen eller placebo.
Under forsøget vil deltagerne fortsætte med at tage deres sædvanlige clozapinbehandling og samtidig få enten NaBen eller placebo i otte uger. Den maksimale daglige dosis af NaBen er 2000 milligram. Gennem hele forsøget vil deltagernes symptomer blive vurderet ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og bedømmelsesskalaer. Dette omfatter vurdering af både positive og negative symptomer ved skizofreni, livskvalitet, social funktion og generel tilstand. Der vil også blive taget blodprøver for at måle niveauet af lægemidlet i kroppen. Deltagerne skal have en omsorgsperson eller en ansvarlig person, som kan hjælpe med at sikre, at de følger behandlingen og møder op til undersøgelserne.



Polen
