Dette studie undersøger analcancer, som er en kræftform, der opstår i endetarmsåbningen. Studiet fokuserer specifikt på en type analcancer kaldet planocellulært karcinom, som er forårsaget af HPV (humant papillomavirus) og er i fremskredet stadie. Behandlingen i studiet kombinerer standard kemoradioterapi med et nyt lægemiddel kaldet pembrolizumab, som også kaldes en checkpoint-hæmmer. Checkpoint-hæmmere er medicin, der hjælper kroppens immunsystem med bedre at genkende og bekæmpe kræftceller.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af at give pembrolizumab sammen med standard kemoradioterapi til patienter med fremskreden analcancer. Standard kemoradioterapi er en kombination af kemoterapi (medicin der dræber kræftceller) og strålebehandling, som gives samtidigt. Studiet vil teste to forskellige tidsplaner for, hvornår pembrolizumab gives sammen med denne standardbehandling for at finde ud af, hvilken måde der er mest sikker og effektiv.
Studiet er delt op i forskellige faser, hvor patienterne først får den kombinerede behandling og derefter bliver fulgt tæt for at se, hvordan de reagerer på behandlingen. Under forløbet vil der blive taget regelmæssige scanninger og blodprøver for at overvåge, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Patienterne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om, hvordan de har det, og hvilke bivirkninger de eventuelt oplever. Efter den aktive behandling vil patienterne blive fulgt i op til 12 måneder for at se, hvor godt behandlingen har virket på længere sigt.



Norge

