Dette studie undersøger behandling af diabetisk fodsår, som er sår på fødderne, der kan opstå hos personer med diabetes. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet udonitrectag (også kendt som MT8), som gives sammen med standardbehandling, sammenlignet med kun standardbehandling. Formålet med studiet er at undersøge sikkerhed, tolerabilitet og hvordan kroppen optager og nedbryder dette nye lægemiddel hos patienter med diabetisk fodsår.
Deltagerne i studiet har alle diabetes type 1 eller 2 og har et fodsår, der ikke har vist tilstrækkelig bedring med standardbehandling i de seneste to uger. Såret skal være mellem 2 og 15 kvadratcentimeter stort og klassificeret som grad I eller II ifølge et system, der bruges til at vurdere alvorligheden af diabetiske sår. Deltagerne skal også have tilstrækkelig blodgennemstrømning til det berørte område, målt gennem specielle tests.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for at vurdere sikkerheden af den nye behandling, herunder eventuelle bivirkninger såsom hudirritation eller påvirkning af blod, lever eller nyrer. Der vil blive taget blodprøver for at følge, hvordan kroppen håndterer lægemidlet. Behandlingen foregår over seks uger, og forskerne vil måle, hvor meget såret mindskes i størrelse som et mål for, hvor godt behandlingen virker.



Italien 
