Dette studie undersøger behandling af diabetisk fodsyndrom og blodmangel i benene hos patienter med diabetes mellitus. Tilstanden kaldes kronisk limbetruende iskæmi, hvilket betyder, at der ikke kommer tilstrækkeligt blod til vævet i benene på grund af tilstoppede blodkar. Dette kan føre til sår på fødderne, som kaldes diabetiske fodsår, samt smerter i hvile og i værste fald tab af dele af benet. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder: standardbehandling og en ny behandling med celler fra patientens egen knoglemarv, som kaldes autolog knoglemarvsmononukleær celleterapi.
Formålet med studiet er at undersøge, om behandling med patientens egne knoglemarvceller kan forbedre iltforsyningen til vævet og give bedre behandlingsresultater sammenlignet med standardbehandling hos patienter, som ikke kan få udført ballonudvidelse af blodkarrene. Under celleterapi udtages celler fra patientens knoglemarv og indsprøjtes i det berørte ben for at hjælpe med at danne nye blodkar og forbedre blodgennemstrømningen. Studiet vil også undersøge, om gentagne cellebehandlinger kan give yderligere fordele.
Under forløbet vil patienterne blive overvåget med forskellige målinger, herunder transkutan iltspænding, som måler, hvor meget ilt der kommer gennem huden. Forskerne vil følge, hvordan sårene heler, om smerterne bliver mindre, og om der bliver behov for større amputationer. Der vil også blive udfyldt spørgeskemaer for at vurdere, hvordan patienterne oplever behandlingen. Sikkerheden ved behandlingen vil blive nøje overvåget for at registrere eventuelle bivirkninger.
Tjekkiet 
