Hvordan tarmbakterier påvirker behandling af svær depression med antidepressive lægemidler

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger sammenhængen mellem tarmbakterier og behandling af major depressiv tilstand. Major depressiv tilstand er en alvorlig form for depression, der påvirker en persons stemning, tanker og daglige aktiviteter over en længere periode. Studiet fokuserer på, hvordan antidepressiv medicin påvirker de bakterier, der naturligt lever i tarmen, og om disse ændringer har indflydelse på, hvor godt medicinen virker og hvilke bivirkninger patienter oplever.

Formålet med studiet er at undersøge forholdet mellem tarmens mikrobielle samfund og behandlingseffektivitet hos patienter med depression. Deltagerne i studiet vil være personer, der starter behandling med nye typer antidepressiv medicin kaldet SSRI, SNRI eller TCA. SSRI betyder selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, SNRI betyder serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmere, og TCA betyder tricykliske antidepressiva. Disse forskellige typer medicin virker ved at påvirke kemiske stoffer i hjernen, der regulerer stemning og følelser.

Under studiet vil forskerne indsamle prøver for at måle ændringer i tarmbakterierne, før og efter behandlingen påbegyndes. De vil også overvåge, hvordan patienternes depressive symptomer udvikler sig, og hvilke bivirkninger der opstår. Derudover vil de måle medicinens koncentration i blodet for at forstå, hvordan kroppen optager medicinen. Ved at kombinere disse informationer håber forskerne at kunne forstå, hvordan tarmbakterierne påvirker, hvor godt antidepressiv medicin virker hos forskellige patienter.

1 Baseline undersøgelse og start på medicin

Du vil få udleveret venlafaxin, som er en type antidepressiv medicin, der tilhører gruppen kaldet SNRI (serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmere). Denne medicin påvirker kemiske stoffer i hjernen, der kan hjælpe med at forbedre dit humør.

Lægen vil fortælle dig den nøjagtige dosering og hvor ofte du skal tage medicinen. Du skal følge disse instruktioner nøje gennem hele undersøgelsen.

Du vil blive bedt om at afgive en afføringsprøve før du starter med at tage medicinen. Denne prøve bruges til at undersøge bakterierne i din tarm, som kaldes tarmmikrobiom.

Der vil blive taget en blodprøve for at måle niveauet af medicin i dit blod. Dette hjælper med at forstå, hvor godt din krop optager medicinen.

2 Løbende opfølgning under behandlingen

Du skal fortsætte med at tage venlafaxin som foreskrevet af lægen gennem hele undersøgelsesperioden.

Du vil blive bedt om at rapportere om dine depressionssymptomer og eventuelle bivirkninger fra medicinen på regelmæssige tidspunkter.

Der vil blive taget flere afføringsprøver under behandlingen for at se, hvordan medicinen påvirker bakterierne i din tarm over tid.

Der vil blive taget yderligere blodprøver for at måle medicinens niveau i dit blod og se, hvordan det ændrer sig under behandlingen.

3 Afsluttende vurdering

Ved slutningen af undersøgelsen vil du blive bedt om at afgive en sidste afføringsprøve og få taget en sidste blodprøve.

Du vil få en afsluttende vurdering af dine depressionssymptomer og eventuelle bivirkninger, du har oplevet under behandlingen.

Alle de indsamlede prøver og information vil blive analyseret for at undersøge sammenhængen mellem tarmbakterierne, medicinens virkning og eventuelle bivirkninger.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være mindst 18 år gammel
Du skal have en hoveddiagnose af unipolar depression, hvilket betyder en form for depression hvor du kun oplever perioder med nedtrykthed (ikke perioder med både nedtrykthed og mani)
Din læge skal have vurderet, at du har brug for at få antidepressiv medicin (medicin mod depression)
Du skal være ved at starte behandling med en ny type antidepressiv medicin kaldet SSRI (selektive serotonin genoptagelseshæmmere), SNRI (serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmere) eller TCA (tricykliske antidepressiva)
Du skal allerede have prøvet en eller flere former for antidepressiv medicin tidligere, som enten ikke hjalp på dine symptomer eller gav dig bivirkninger (uønskede effekter fra medicinen)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år eller over 65 år
Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage, hvis du har taget antibiotika (medicin der dræber bakterier) inden for de sidste 3 måneder
Du kan ikke deltage, hvis du har taget probiotika (kosttilskud med gavnlige bakterier) inden for de sidste 4 uger
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige problemer med dit immunsystem (kroppens forsvarssystem mod sygdomme)
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige tarmsygdomme som inflammatorisk tarmsygdom (kronisk betændelse i tarmene)
Du kan ikke deltage, hvis du har bipolar lidelse (sygdom med ekstreme humørsvingninger mellem mani og depression)
Du kan ikke deltage, hvis du har psykose (tilstand hvor man mister kontakten med virkeligheden)
Du kan ikke deltage, hvis du har aktive tanker om at skade dig selv eller andre
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorligt misbrug af alkohol eller stoffer
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige leversygdomme
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige nyresygdomme
Du kan ikke deltage, hvis du deltager i andre kliniske undersøgelser samtidig
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå eller følge instruktionerne i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Stichting Radboud University Medical Center	Nijmegen	Holland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Holland	rekrutterer ikke	20.10.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Venlafaxine

Antidepressive medicin

Antidepressive medicin er lægemidler, der bruges til at behandle depression ved at påvirke bestemte kemiske stoffer i hjernen kaldet neurotransmittere. Disse mediciner hjælper med at genoprette balancen af disse kemiske stoffer, hvilket kan forbedre humør og reducere symptomer på depression som tristhed, håbløshed og manglende energi. I dette studie undersøges det, hvordan bakterierne i tarmen påvirker, hvor godt den antidepressive medicin virker hos forskellige patienter. Forskerne vil se på, om sammensætningen af tarmbakterier kan forudsige, hvilke patienter der vil få den bedste effekt af behandlingen, og hvilke der måske vil opleve bivirkninger.

Major Depression – En alvorlig psykisk lidelse karakteriseret ved vedvarende følelser af tristhed, håbløshed og tab af interesse i aktiviteter, der tidligere gav glæde. Sygdommen påvirker patientens tanker, følelser og adfærd på en måde, der interfererer betydeligt med daglige aktiviteter. Symptomerne kan inkludere energimangel, koncentrationsvanskeligheder, søvnforstyrrelser, appetitændringer og følelser af værdiløshed eller skyld. Tilstanden udvikler sig typisk gradvist over tid og kan vare i uger, måneder eller år uden behandling. Den kan forekomme som enkeltstående episoder eller som tilbagevendende perioder gennem livet. Sygdommen påvirker hjernens kemiske balance og neurotransmittersystemer, hvilket resulterer i de karakteristiske symptomer.

Forsøgs-ID:

2024-518101-18-02

Protokolkode:

NL79264.091.21

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Hvordan tarmbakterier påvirker behandling af svær depression med antidepressive lægemidler

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?