Dette studie undersøger en ny behandling for pancreas duktalt adenokarcinom, som er den mest almindelige type kræft i bugspytkirtlen. Sygdommen undersøges hos patienter, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen eller er kommet langt frem i det lokale område. Behandlingen kaldes TCR-T terapi, som er en type immunterapi, hvor patientens egne immunceller bliver modificeret i laboratoriet for at genkende og angribe kræftceller med specifikke mutationer. De tre behandlinger, der testes, hedder ANOC-001, ANOC-002 og ANOC-003, og de er designet til at målrette kræftceller med bestemte ændringer i KRAS-genet.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af disse nye behandlinger samt at vurdere deres evne til at bekæmpe kræften. Studiet består af to faser, hvor den første fase fokuserer på at finde den rigtige dosis og vurdere sikkerheden, mens den anden fase yderligere undersøger sikkerhed og effekt. Behandlingen kræver, at patienterne har specifikke genetiske markører kaldet HLA-genotyper og bestemte mutationer i deres tumorer. Inden behandlingen starter, bliver der taget blodceller fra patienten gennem en proces kaldet leukaferese, hvor cellerne bliver modificeret i laboratoriet og derefter givet tilbage til patienten som en infusion.
Under studiet bliver patienterne nøje overvåget for bivirkninger og tegn på, om behandlingen virker. Dette inkluderer regelmæssige scanninger og blodprøver for at måle, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Patienterne vil også få cyklofosfamid, som er et kemoterapimedicin, der hjælper med at forberede kroppen til at modtage de modificerede immunceller. Studiet måler forskellige faktorer som, hvor længe de modificerede celler overlever i kroppen, hvordan tumoren reagerer på behandlingen, og patienternes generelle overlevelse.



Danmark
Holland
Sverige
Tyskland