Dette studie undersøger behandling af hoved- og halscancer af pladecelletype, som er en kræftform, der opstår i cellerne i mund, svælg, strubekasse eller andre områder af hoved og hals. Studiet fokuserer på patienter, hvor kræften er kommet tilbage eller har spredt sig til andre dele af kroppen, og som udtrykker et bestemt protein kaldet PD-L1. Deltagerne vil modtage enten en kombination af to lægemidler kaldet INBRX-106 og pembrolizumab, eller kun pembrolizumab alene. Pembrolizumab er en type immunterapi, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller, mens INBRX-106 er et eksperimentelt lægemiddel, der også arbejder med immunsystemet.
Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af kombinationsbehandlingen med INBRX-106 og pembrolizumab i forhold til behandling med kun pembrolizumab. Studiet vil også undersøge sikkerheden af behandlingerne og overvåge eventuelle bivirkninger. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til en af de to behandlingsgrupper, og nogle kan modtage placebo i stedet for den aktive behandling.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling gennem regelmæssige infusioner på hospitalet og blive overvåget nøje af læger og sygeplejersker. Der vil blive taget blodprøver og billeddannende undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om kræften reagerer positivt. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og eventuelle symptomer. Behandlingen fortsætter, så længe den viser sig at være gavnlig, og patienterne ikke oplever uacceptable bivirkninger.



Belgien
Bulgarien
Frankrig
Italien
Polen
Rumænien
Spanien