Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af ny medicin (remternetug) til behandling af tidlig Alzheimers sygdom

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Alzheimers sygdom er en tilstand, der påvirker hjernen og gradvist forværrer hukommelse og tænkeevne. Denne undersøgelse fokuserer på tidlige stadier af sygdommen, hvor personer endnu kun har ingen eller milde problemer med hukommelse og daglige funktioner. Deltagerne skal have tegn på ophobning af proteinklumper kaldet plaques i hjernen, hvilket kan påvises gennem en blodprøve.

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om medicinen remternetug kan forsinke forværringen af Alzheimers sygdom sammenlignet med placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten den aktive medicin eller placebo, og hverken deltageren eller lægen vil vide, hvilken behandling der gives. Alle deltagere skal have en pålidelig studiepartner, som kan hjælpe med at observere eventuelle ændringer.

Under undersøgelsen vil deltagerne regelmæssigt blive vurderet af sundhedspersonale ved hjælp af forskellige tests og samtaler for at måle, hvordan deres hukommelse og daglige funktioner udvikler sig over tid. Den primære måling kaldes Clinical Dementia Rate, som er en skala, læger bruger til at vurdere, hvor alvorlig en persons kognitive svækkelse er. Undersøgelsen vil følge deltagerne i en længere periode for at se, hvor hurtigt deres tilstand forværres.

1 Første besøg og behandlingsstart

Du vil modtage din første behandling på klinikken. Behandlingen består af remternetug eller en placebo (en behandling uden aktiv medicin), som gives som en indsprøjtning under huden.

Du vil ikke vide, hvilken behandling du får, da dette er en blindet undersøgelse. Dette betyder, at hverken du eller dit behandlingsteam ved, om du får den aktive medicin eller placebo.

Under dette besøg vil lægen vurdere din tilstand ved hjælp af CDR-skalaen (Clinical Dementia Rating). Dette er en vurdering, som måler, hvor meget hukommelse og daglige funktioner påvirkes af sygdommen.

2 Løbende behandling og opfølgningsbesøg

Du vil fortsætte med at modtage behandling med remternetug eller placebo som indsprøjtning under huden ved regelmæssige besøg på klinikken.

Ved hvert besøg vil dit behandlingsteam undersøge dig og vurdere din tilstand. De vil særligt fokusere på eventuelle ændringer i din hukommelse og evne til at klare daglige opgaver.

Din studiepart (en pårørende eller nær kontaktperson) skal deltage i disse besøg for at give information om eventuelle ændringer i din tilstand.

3 Overvågning af sygdomsudvikling

Formålet med undersøgelsen er at måle, hvor lang tid der går, før din tilstand forværres på en klinisk meningsfuld måde. Dette betyder ændringer, som har betydning for dit daglige liv.

Lægen vil bruge CDR-skalaen til at vurdere graden af funktionsnedsættelse på tværs af forskellige områder af tidlig Alzheimers sygdom.

Denne vurdering hjælper med at bestemme, om og hvornår der sker en betydningsfuld forværring af din tilstand.

4 Afslutning af undersøgelsen

Undersøgelsen vil fortsætte, indtil der observeres en klinisk meningsfuld forværring af din tilstand, eller indtil undersøgelsen afsluttes af andre årsager.

Ved afslutningen vil du modtage information om, hvilken behandling du har fået under undersøgelsen.

Dit behandlingsteam vil diskutere næste skridt i din behandling efter undersøgelsens afslutning.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 55 og 80 år gammel
  • Du skal have en pålidelig studiepart – det vil sige en person som kender dig godt og kan hjælpe med at besvare spørgsmål om dine daglige aktiviteter
  • Du skal have et screenings-biomarkør blodprøveresultat der viser tilstedeværelse af plaques i hjernen – det er klumper af proteiner der ophobes i hjernen
  • Du må kun have ingen eller milde problemer med hukommelse og daglige funktioner – det betyder at eventuelle hukommelsesproblemer ikke må være alvorlige nok til at påvirke dit daglige liv væsentligt

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du har alvorlig hjertesygdom (problemer med hjertet), som gør det risikabelt at deltage
  • Du har ukontrolleret højt blodtryk, hvor dit blodtryk ikke kan holdes på et stabilt niveau med medicin
  • Du har alvorlige lever- eller nyreproblemer, som betyder at dine organer ikke fungerer ordentligt
  • Du har aktiv kræft eller er i behandling for kræft
  • Du har alvorlige psykiatriske lidelser som depression eller angst, der ikke er behandlet eller under kontrol
  • Du tager blodfortyndende medicin (medicin der forhindrer blodpropper), som ikke kan stoppes under studiet
  • Du har epilepsi (anfaldssygdom) eller andre neurologiske lidelser (problemer med nervesystemet) udover Alzheimers
  • Du har misbrug af alkohol eller stoffer inden for det sidste år
  • Du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke gennemføre MR-scanning (magnetisk billeddannelse) på grund af metal i kroppen eller klaustrofobi (angst for lukkede rum)
  • Du har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder
  • Du har allergi eller overfølsomhed over for nogen af de stoffer, der bruges i studiet
  • Du har betydelige synsproblemer eller høreproblemer, som vil gøre det svært at gennemføre testene

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Fundacio Ace Institut Catala De Neurociencies Aplicades Barcelona Spanien
Policlinica Gipuzkoa S.A. Donostia Spanien
Hospital Victoria Eugenia De La Cruz Roja Espanola Sevilla Spanien
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien
Hospital Santa Creu y Sant Pau Barcelona Irland
Bdohbgpocdgru Bdfqe Rqfsqhat Czjojm Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
01.03.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Remternetug er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges som en potentiel behandling af tidlig Alzheimers sygdom. Dette lægemiddel er designet til at hjælpe med at bremse eller forsinke forværringen af hukommelse og tænkeevne hos mennesker med Alzheimers sygdom. Remternetug virker ved at påvirke bestemte processer i hjernen, som menes at være forbundet med udviklingen af Alzheimers sygdom. I dette studie vil forskerne teste, om remternetug kan hjælpe med at forhindre eller forsinke de kognitive og funktionelle ændringer, der normalt sker hos patienter med tidlig Alzheimers sygdom.

Alzheimers sygdom – Alzheimers sygdom er en progressiv neurologisk lidelse, der påvirker hjernen og forårsager gradvis tab af hukommelse og kognitive funktioner. Sygdommen begynder typisk med milde hukommelsesproblemer og forvirring, som gradvist forværres over tid. De berørte personer oplever vanskeligheder med at huske nylige begivenheder, mens ældre minder ofte bevares længere. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, opstår der problemer med sprog, dømmekraft og evnen til at udføre daglige aktiviteter. Personlighedsændringer og adfærdsmæssige problemer kan også forekomme. Sygdommen karakteriseres ved ophobning af unormale proteiner i hjernen, som forstyrrer normal hjernefunktion.

Forsøgs-ID:
2024-515656-20-00
Protokolkode:
J1G-MC-LAKI
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af trontinemab hos patienter med tidlig symptomatisk Alzheimers sygdom (let kognitiv svækkelse til let demens)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien

  • Undersøgelse af trontinemab til patienter med tidlig Alzheimers sygdom (let kognitiv svækkelse til let demens)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Holland Polen +1