Dette studie undersøger en sygdom kaldet geografisk atrofi, som opstår som følge af aldersrelateret makuladegeneration. Geografisk atrofi er en øjensygdom, hvor dele af nethinden i øjets bageste del gradvist nedbrydes og dør, hvilket kan påvirke synet. Aldersrelateret makuladegeneration er en almindelig øjensygdom hos ældre personer, som påvirker den del af nethinden, der er ansvarlig for skarpt centralt syn. Behandlingen, der undersøges, er et lægemiddel kaldet ANX007, som gives som indsprøjtninger direkte ind i øjet. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt dette lægemiddel er til at bevare synsfunktionen og synsskarphed hos patienter med geografisk atrofi.
Under studiet vil deltagerne modtage månedlige intravitreale injektioner, hvilket betyder indsprøjtninger direkte ind i øjets glaslegeme – den gelé-lignende substans, der fylder øjets indre. Nogle deltagere vil få det aktive lægemiddel ANX007, mens andre vil få en sham-behandling som sammenligning. Studiet er designet som et dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får hvilken behandling. Deltagerne skal møde op til månedlige besøg i 24 måneder, hvor deres øjne bliver undersøgt, og behandlingen gives.
Gennem hele studiet vil lægerne overvåge deltagernes synsskarphed ved hjælp af standardiserede synstests og følge eventuelle ændringer i sygdommen. De vil også nøje overvåge for eventuelle bivirkninger eller uønskede hændelser, både i øjnene og i resten af kroppen. Studiet vil hjælpe med at bestemme, om ANX007 kan være en sikker og effektiv behandling for personer med geografisk atrofi sekundær til aldersrelateret makuladegeneration.



Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig