Indholdsfortegnelse
- Overblik over forsøget
- Hvem forsøget er for
- Forsøgsdesign og sammenligning
- Hvad forskerne måler
- Status og deltagerantal
Overblik over forsøget
Der findes et klinisk forsøg med XELAFASLATIDE, som undersøger behandling af atrofisk aldersrelateret makuladegeneration (AMD), også kaldet geografisk atrofi.[1] Forsøget er et interventionsstudie, hvilket betyder, at forskerne aktivt giver en behandling og sammenligner resultatet med en anden gruppe.[1] Formålet er at vurdere, om behandlingen kan bremse sygdommens udvikling.[1]
Hvem forsøget er for
Forsøget er rettet mod patienter med atrofisk AMD.[1] Denne sygdom påvirker øjets centrale syn og kan føre til gradvist synstab, fordi området med geografisk atrofi bliver større over tid.[1]
Forsøgsdesign og sammenligning
Behandlingen i forsøget sammenlignes med en sham-injektion, som er en falsk injektion uden aktivt lægemiddel.[1] Denne type sammenligning bruges for at se, om eventuelle ændringer skyldes selve behandlingen og ikke andre forhold.[1] Forsøget er opført som fase 2, hvilket betyder, at man undersøger, om behandlingen ser lovende ud i den valgte patientgruppe.[1]
Hvad forskerne måler
Det vigtigste resultatmål er GA-læsionsareal, altså størrelsen af det område i øjet, der er påvirket af geografisk atrofi.[1] Ved at måle dette område kan forskerne vurdere, om sygdommen udvikler sig langsommere med XELAFASLATIDE end med sham-injektion.[1]
Status og deltagerantal
Forsøget har status Authorised.[1] Der er planlagt 324 deltagere i studiet.[1] Det giver mulighed for at sammenligne de to grupper på en mere pålidelig måde.[1]
