Dette studie undersøger behandling af akut lymfoblastær leukæmi, som er en form for blodkræft hvor kroppen producerer for mange unormale hvide blodlegemer. Sygdommen kaldes også Philadelphia kromosom-positiv akut lymfoblastær leukæmi, fordi patienterne har en specifik genetisk forandring i deres kræftceller. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: ponatinib kombineret med kemoterapi og imatinib kombineret med kemoterapi. Begge behandlinger gives sammen med standard kemoterapi, som består af forskellige lægemidler der hjælper med at bekæmpe kræftcellerne.
Formålet med studiet er at sammenligne hvordan godt disse to behandlinger virker ved at måle det molekylære respons, hvilket betyder hvor meget kræft der kan påvises i blodet efter behandling. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten ponatinib eller imatinib sammen med kemoterapi. Behandlingen foregår i flere faser: først en indledende behandling for at få kræften under kontrol, derefter konsolideringsbehandling for at fjerne eventuelle resterende kræftceller, og til sidst vedligeholdelsesbehandling for at forhindre at kræften kommer tilbage.
Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje for at se hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver og andre undersøgelser for at måle hvor godt behandlingen fjerner kræftcellerne. Læger vil også følge patienterne over længere tid for at se hvor længe de forbliver raske efter behandlingen er afsluttet. Begge lægemidler er godkendte til behandling af denne type kræft, men studiet skal hjælpe med at finde ud af hvilken kombination der fungerer bedst for patienter over 55 år.



Finland
Frankrig
Sverige