Dette studie undersøger behandling af metastatisk colorektal cancer, som er kræft i tyktarmen eller endetarmen, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvis kræft har en særlig genetisk profil kaldet RAS og BRAF wild type, hvilket betyder, at deres kræftceller ikke har bestemte genetiske ændringer. Patienterne i studiet har allerede fået behandling med andre kræftmediciner tidligere. Behandlingen består af en kombination af to lægemidler: avelumab, som er en type immunterapi der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften, og cetuximab, som er et målrettet kræftlægemiddel. Nogle patienter vil kun få cetuximab alene som sammenligning.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv kombinationen af avelumab og cetuximab er sammenlignet med cetuximab alene hos patienter med denne type kræft. Patienterne bliver tilfældigt opdelt i to grupper – den ene gruppe får kombinationsbehandlingen, mens den anden gruppe får cetuximab alene eller placebo. Forskerne vil måle, hvor længe patienterne lever, hvor længe deres kræft forbliver under kontrol, og hvor mange patienter oplever, at deres tumorer bliver mindre.
Under studiet vil patienterne få regelmæssige undersøgelser for at følge deres helbred og se, hvordan behandlingen virker. Dette inkluderer blodprøver, scanninger af kroppen for at se på tumorerne, og kontrol for eventuelle bivirkninger. Studiet er designet til at hjælpe læger med at forstå, om denne kombinationsbehandling kan være en bedre mulighed for patienter med denne type kræft, som allerede har fået andre behandlinger.



Italien
