Dette studie undersøger behandling af polymyalgia rheumatica, som er en inflammatorisk sygdom, der forårsager smerter og stivhed i muskler og led, især i skuldre, nakke og hofter. Sygdommen rammer typisk personer over 50 år og kan gøre det svært at udføre daglige aktiviteter på grund af morgenstivhed og smerter. Studiet tester et lægemiddel kaldet baricitinib sammen med prednisolon, som er en type kortikosteroid medicin, der reducerer inflammation i kroppen.
Formålet med studiet er at undersøge, om baricitinib kan hjælpe patienter med at opnå remission, hvilket betyder at sygdommen bliver inaktiv, samtidig med at behovet for kortikosteroider reduceres. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper tilfældigt – den ene gruppe får baricitinib sammen med prednisolon, mens den anden gruppe får placebo sammen med prednisolon. Alle deltagere starter med den samme dosis prednisolon, som gradvist reduceres over tid ifølge en fastlagt plan. Studiet er dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel.
Studiet er opdelt i tre dele og varer i alt 44 uger. I den første del, som varer 16 uger, får alle deltagere enten baricitinib eller placebo sammen med prednisolon i faldende doser. I anden del fortsætter behandlingen i yderligere 12 uger, mens den tredje del varer de sidste 16 uger. Under hele forløbet vil deltagerne blive overvåget for bivirkninger og for tegn på, om sygdommen forbliver under kontrol. Læger vil regelmæssigt måle inflammation i blodet ved hjælp af blodprøver og vurdere patienternes smerteniveau, stivhed og evne til at udføre daglige aktiviteter.
Italien 
Tjekkiet 
Østrig 
