Dette studie undersøger non-småcellet lungecancer, som er den mest almindelige type lungecancer. Sygdommen studeres hos ældre patienter, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Behandlingen består af kombinationen af tre lægemidler: atezolizumab, som er et immunterapimedicin der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne, sammen med carboplatin og paclitaxel, som begge er kemoterapi-medicin. Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelsen af atezolizumab til standardbehandlingen med carboplatin og paclitaxel kan forlænge overlevelsen hos ældre patienter sammenlignet med at få kun standardbehandlingen.
Studiet er et randomiseret studie, hvilket betyder at deltagerne bliver tilfældigt fordelt til at modtage enten standardbehandlingen alene eller standardbehandlingen sammen med atezolizumab. Carboplatin gives månedligt, mens paclitaxel gives ugentligt. Under forløbet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt med undersøgelser og scanninger for at følge, hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger.
Læger vil måle flere ting under studiet, herunder hvor længe patienterne lever, hvor længe deres sygdom forbliver stabil eller forbedres, hvor mange patienter der får en positiv reaktion på behandlingen, og hvor længe denne reaktion varer. Regelmæssige blodprøver og andre tests vil blive taget for at sikre patienternes sikkerhed under behandlingen.
1Randomisering og behandlingsstart
Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper gennem en computerbaseret proces.
Den ene gruppe får kemoterapi alene med carboplatin og paclitaxel.
Den anden gruppe får kombinationsbehandling med carboplatin, paclitaxel og atezolizumab (Tecentriq).
Du vil ikke vide, hvilken gruppe du er blevet tildelt.
2Første behandlingscyklus – dag 1
Du vil modtage din første behandling gennem et drop i en blodåre.
Hvis du er i kombinationsgruppen, får du atezolizumab 1200 mg som infusion over cirka 60 minutter.
Alle patienter får derefter carboplatin beregnet efter din kroppens størrelse som infusion over 30-60 minutter.
Til sidst får du paclitaxel beregnet efter din kroppens størrelse som infusion over 60 minutter.
Hele behandlingen tager flere timer at gennemføre.
3Ugentlig paclitaxel – dag 8 og 15
Du skal komme tilbage på dag 8 og dag 15 i hver behandlingscyklus.
På disse dage får du kun paclitaxel gennem drop i en blodåre.
Infusionen tager cirka 60 minutter at gennemføre.
Du får ikke carboplatin eller atezolizumab på disse dage.
4Pause i behandlingen – dag 22-28
Efter dag 15 har du en pause på en uge uden behandling.
Denne pause giver din krop tid til at restituere sig mellem behandlingscyklusser.
Du skal ikke komme til hospitalet i denne periode, medmindre du har bivirkninger der kræver behandling.
5Næste behandlingscyklus – hver 28. dag
Hver 28. dag starter en ny behandlingscyklus.
Mønsteret gentages: behandling på dag 1, dag 8 og dag 15, efterfulgt af en uges pause.
Før hver ny cyklus vil din læge vurdere, om du er klar til at fortsætte behandlingen.
Blodprøver og undersøgelser vil blive taget for at overvåge din tilstand.
6Fortsættelse af behandling
Du vil fortsætte med behandlingen indtil din sygdom forværres eller du får bivirkninger, der er for alvorlige.
Din læge vil regelmæssigt vurdere, hvordan behandlingen virker ved hjælp af scanninger og undersøgelser.
Hvis din sygdom forværres, vil behandlingen blive stoppet.
Behandlingen kan også stoppes, hvis bivirkningerne bliver for belastende for dig.
7Opfølgning efter behandling
Efter behandlingen er stoppet, vil du stadig blive fulgt tæt af dit behandlingsteam.
Du skal komme til regelmæssige kontroller for at overvåge din tilstand.
Dit behandlingsteam vil registrere, hvordan det går med dig over tid.
Disse oplysninger bruges til at vurdere, hvor effektiv behandlingen har været.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have underskrevet et informeret samtykke (et dokument, hvor du accepterer at deltage i undersøgelsen) og være villig til at følge behandlingsplanen og møde op til alle planlagte besøg
Du skal have ikke-småcellet lungekræft, som er bekræftet ved at undersøge væv eller celler under mikroskop
Du skal være mellem 70 og 89 år gammel
Din funktionsstatus skal være 1 eller bedre (dette betyder, at du kan klare dig selv i dagligdagen, selvom du måske har nogle begrænsninger)
Din kræft skal være i stadium IIIB, IIIC eller IV (dette betyder, at kræften er udbredt og ikke kan behandles med stråling alene)
Du skal have målbar sygdom, hvilket betyder, at lægen kan se og måle svulsterne på røntgenbilleder
Du må ikke tidligere have fået systemisk kræftbehandling (medicin, der gives gennem blodet) for din udbredte lungekræft
Der skal være gået mindst 3 uger siden du har haft større operation eller stråleterapi
Dine organfunktioner skal være tilstrækkelige: dine nyrer skal fungere godt nok (kreatinin clearance på mindst 45), du skal have nok hvide blodlegemer (mindst 1500), blodplader (mindst 100.000), røde blodlegemer (hæmoglobin mindst 9), og din lever skal fungere nogenlunde normalt
Du skal forvente at leve mindst 12 uger
Hvis du er mand med en kvindelig partner, der kan blive gravid, skal I bruge sikker prævention under behandlingen og i 6 måneder efter. Du må ikke donere sæd i denne periode
Du skal være dækket af den nationale sygesikring
Hvis du er under værgemål, skal du stadig kunne træffe beslutninger om din medicinske behandling
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du kan ikke deltage hvis du er under 70 år gammel
Du kan ikke deltage hvis du har småcellet lungekræft, som er en anden type lungekræft end den, som undersøges i dette studie
Du kan ikke deltage hvis du tidligere har fået behandling for din lungekræft
Du kan ikke deltage hvis du har fået kemoterapi eller strålebehandling før
Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige hjerte- eller lungeproblemer, der gør dig for syg til behandling
Du kan ikke deltage hvis du har andre aktive kræftformer på samme tid
Du kan ikke deltage hvis du har autoimmune sygdomme, som er sygdomme hvor kroppens forsvarssystem angriber raske celler
Du kan ikke deltage hvis du tager medicin, der svækker dit immunforsvar
Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige infektioner
Du kan ikke deltage hvis du er allergisk over for de lægemidler, der bruges i studiet
Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
Du kan ikke deltage hvis du har metastaser i hjernen, som betyder at kræften har spredt sig til hjernen
Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå eller underskrive samtykkeerklæringen
Du kan ikke deltage hvis du samtidig deltager i andre medicinske forsøg
Atezolizumab er en type kræftmedicin, der kaldes en immunterapi. Denne medicin hjælper kroppens eget immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftceller. Den virker ved at blokere et protein kaldet PD-L1, som kræftceller bruger til at skjule sig for immunsystemet. Ved at blokere dette protein kan immunsystemet bedre opdage og angribe kræftcellerne.
Carboplatin er en kemoterapi-medicin, der bruges til at behandle forskellige typer kræft, herunder lungekræft. Den virker ved at skade DNA i kræftcellerne, hvilket forhindrer dem i at dele sig og vokse. Medicinen gives direkte i blodbanen gennem et drop en gang om måneden.
Paclitaxel er også en kemoterapi-medicin, der bruges til kræftbehandling. Den virker ved at forstyrre kræftcellernes evne til at dele sig ved at påvirke deres indre struktur. Dette stopper kræftcellerne i at vokse og spredes. Medicinen gives gennem et drop en gang om ugen.
Non-småcellet lungecancer – Non-småcellet lungecancer er den mest almindelige form for lungecancer, som opstår i lungernes væv. Sygdommen udvikler sig, når normale celler i lungerne begynder at vokse ukontrolleret og danner ondartede svulster. Cancercellerne kan sprede sig til nærliggende væv og organer samt til fjernere dele af kroppen gennem blod- og lymfesystemet. Sygdommen omfatter flere forskellige celletyper, herunder adenokarcinom og planocellulært karcinom. Non-småcellet lungecancer vokser typisk langsommere end småcellet lungecancer, men kan stadig sprede sig hurtigt, hvis den ikke behandles. Sygdommen kan påvirke lungefunktionen og forårsage symptomer som hoste, åndenød og brystsmerter.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Frankrig 
