Dette studie undersøger polymyalgia rheumatica, som er en inflammatorisk sygdom, der primært rammer ældre mennesker og forårsager smerter og stivhed i skulder- og hofteområdet, især om morgenen. Sygdommen behandles normalt med glukokortikoider, som er en type steroidmedicin, men langvarig brug af disse kan medføre alvorlige bivirkninger. I dette studie vil deltagere modtage enten rituximab, som er et lægemiddel, der påvirker immunsystemet, eller placebo, for at undersøge om rituximab kan hjælpe patienter med at reducere deres afhængighed af glukokortikoider.
Formålet med studiet er at undersøge, om behandling med rituximab kan hjælpe patienter med nydiagnosticeret polymyalgia rheumatica med at opnå remission uden brug af glukokortikoider sammenlignet med placebo. Studiet følger deltagerne over en periode på to år og måler forskellige aspekter af deres sygdom og behandling, herunder hvor mange der kan stoppe med glukokortikoider helt, hvor mange der kan reducere dosen betydeligt, og hvor mange der oplever tilbagefald af sygdommen. Derudover undersøges patienternes livskvalitet, smerteniveau, træthed og fysiske funktion.
Under studieforløbet vil deltagerne modtage regelmæssige infusioner og blive fulgt tæt af læger for at vurdere deres tilstand og eventuelle bivirkninger. Studiet registrerer også, om deltagerne har behov for andre typer medicin som methotrexat, leflunomid, tocilizumab eller sarilumab, og overvåger for udvikling af andre reumatiske sygdomme. Målet er at finde ud af, om rituximab kan være et effektivt alternativ til langvarig glukokortikoidbehandling og dermed reducere risikoen for de alvorlige bivirkninger, der er forbundet med langvarig steroidbrug.
Holland 