Dette studie undersøger preterm prematur bristning af fostervandshinden, som er en tilstand hvor fostervandshinden brister for tidligt i graviditeten, før uge 34. Når fostervandshinden brister for tidligt, kan det føre til for tidlig fødsel og komplikationer for både mor og barn. Studiet tester en behandling kaldet tocolyse, som er medicin der kan hjælpe med at stoppe eller forsinke veer og dermed forlænge graviditeten.
Formålet med studiet er at undersøge om kortvarig tocolyse i 48 timer kan reducere dødelighed og alvorlige helbredsproblemer hos spædbørn, når fostervandshinden er bristet mellem uge 22 og 33 i graviditeten. Studiet er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg, hvilket betyder at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten den aktive behandling eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil gravide kvinder, hvis fostervandshinde er bristet for tidligt, blive observeret nøje på hospitalet. De vil modtage enten tocolyse-medicin eller placebo i 48 timer, mens lægerne overvåger både mor og foster. Forskerne vil følge med i, hvor længe graviditeten kan forlænges, og de vil registrere eventuelle komplikationer hos både mor og barn. Efter fødslen vil forskerne også følge barnets udvikling og sundhedstilstand indtil udskrivelse fra hospitalet og senere op til 2 års alderen.
Frankrig